آدوراطب
[object Object]
مدیر تضمین کیفیت و مسئول فنی(745 روز پیش)
اشتراک گذاری
تهران، شهرک غرب
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه
-
وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -پارکینگ -بسته ها و هدایای مناسبتی
1001 تا 5000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1387
خصوصی
توضیحات بیشتر angle

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

6 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
سابقه کار مدیریتی
دکترا داروسازی
زبان انگلیسی-در حد زبان مادری

شرح شغل و وظایف

به عنوان مسئول فنی:

1-  حضور فعال در شرکت پخش در ساعات کاری شرکت.

2-  نظارت بر عملکرد مسئولین فنی مراکز استانی.

3-  رعایت ضوابط(TTAC).

4-  نظارت بر اجرای کلیه آئین­نامه­ها، ضوابط، بخشنامه­ها و دستورالعمل­های صادره از سوی سازمان غذا و دارو در رابطه با شرکت­های پخش.

5-  انجام کلیه وظائف تعریف شده سازمان غذا و دارو جهت اجرای رهگیری و ردیابی و کنترل اصالت فرآورده­های سلامت و نظارت بر ارسال به موقع اطلاعات موجودی دارو در انبارهای شرکت به صورت آنلاین به سامانه جامع دارویی سازمان غذا و دارو.

6-  اعلام گزارش مکتوب هرگونه عدم رعایت مفاد بند 2 این ماده توسط شرکت پخش به اداره کل  غذا و دارو یا دانشگاه علوم پزشکی.

7-  تهیه کلیه دستورالعمل اجرایی استاندارد(SOPs) و نظارت بر تدوین، استقرار و بازنگری دستورالعمل­های GDP&GSP از جمله دستورالعمل­های نظافت و بهداشت انبار و پرسنل آن، کنترل دما و رطوبت، آموزش پرسنل، کنترل شرایط ایمنی، سم پاشی و دفع حشرات و جانوران موذی، نحوه ورود و خروج فرآورده­های سلامت از انبار، نگهداری ضایعات برای امحاء، مرجوعی و Recall، مشخصات مربوط به کالاهای مرجوعی و سایر دستورالعمل­های لازم مطابق با استانداردهای بین­المللی و قوانین سازمان غذا و دارو و بروز رسانی آنها.

8-  نظارت و پیگیری راه اندازی و حسن اجرای روش­ها و  شرایط بهینه انبارداری و توزیع GSP, GDP

9-  دریافت مجوز توزیع داروها بر حسب نوع و شرایط دارو.

10- نظارت بر قراردادهای فیمابین شرکت توزیع و شرکت های خدمات دهنده (انبار استیجاری، امور ترابری و غیره)

11- گزارش روزآمد کمبودهای دارویی به سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی.

12- نظارت بر امور کیفی و ظاهری محموله­های دارویی.

13- نظارت بر شرایط نگهداری و چیدمان داروها منطبق با استانداردهای شرکت سازنده و مقررات جاری.

14- نظارت بر سیستم توزیع با رعایت حق تقدمFEFO .

15- نظارت بر رعایت شرایط نگهداری داروها در عملیات حمل و نقل و پخش.

16- نظارت بر اجرا و پیگیری کلیه امور فنی و علمی دارویی در شرکت پخش.

17- نظارت بر اطلاع رسانی صحیح و مناسب به داروخانه­ها و مراکز درمانی.

18- بازدیدهای دوره­ای یا فوق­العاده بر حسب مورد از انبارها و تهیه گزارش مکتوب از نواقص و کمبودها و ارائه راهکارهای اصلاحی و اعلام آنها به مدیریت ارشد شرکت توسط مسئول فنی مرکز.

19- همکاری و هماهنگی مستمر با شرکت­های تامین کننده و مراجع ذیربط در اداره کل به منظور تضمین  سلامت و کیفیت فرآروده­های سلامت توسط مسئول فنی دفتر مرکزی.

20- مشارکت در تشکیل سمینارها و کلاس­های آموزشی شرکت پخش جهت بالا بردن سطح اطلاعات و آگاهی کارکنان.

21- اعلام کتبی کلیه شکایت­های دریافتی در رابطه با مشکلات کمی، کیفی و ظاهری فراورده­های سلامت به شرکت­های تولید کننده، وارد کننده و سازمان غذا و دارو یا دانشگاه علوم پزشکی محل فعالیت.

22- نظارت بر عملیات اختصاصی فراخوانی Recall, PMQC، امحاء و آموزش کارکنان برای اجرای عملیات و گزارش دهی مناسب منطبق بر دستورالعمل مربوطه به شرکت­های تولید کننده، وارد کننده و اداره کل.

23- نظارت بر انبارگردانی و انطباق موجودی واقعی با مدارک و مستندات موجود و پیگیری تفاوت­ها و انحرافات.

24- نظارت بر معدوم نمودن محصولات ضایعاتی بر اساس دستورالعمل اداره کل، تهیه لیست ضایعات و به روز نمودن آن و درج میزان ضایعات و علل ضایعات هر محصول در لیست های مربوطه.

25- نظارت بر کنترل، ارزیابی و کالیبراسیون دوره­ای دستگاه­های موجود در انبار(ترازوها، دماسنج، و رطوبت سنج­ها و کپسول­های آتش نشانی، سیستم اعلان و اطفاء حریق و غیره.

26- نظارت بر حسن اجرای کلیه فرآیندهای مستندسازی و معتبرسازی.

27- نظارت بر توزیع عادلانه فراورده­های سلامت توسط عاملین توزیع در سطح داروخانه­ها با هدف تضمین و تسهیل دسترسی مردم.
 
28- دریافت گزارش های ADR- نظارت بر عملکرد افراد مرتبط با فرایند ADR – ارائه آموزش های دوره ای Pharmacovigilance  برای پرسنل مراکز و مدیران شرکت، نظارت بر اجرای مباحث مربوط به Pharmacovigilance

به عنوان مدیر کیفیت:

1-  مسئولیت حفظ، تغییر و توزیع نظامنامه و ارائه آن به مدیرعامل جهت تصویب.

2-  نظارت بر تهیه، تعیین کفایت، اعمال تغییرات، به روز­آوری، حفظ و نگهداری و انتشار مستندات نظام مدون IMS.

3-  نظارت به انجام ممیزی داخلی و تایید صلاحیت ممیزان داخلی.

4-  مسئولیت هماهنگی با مشتری، طرفهای ذینفع و سازمان اعطاء کننده گواهی­نامه درخصوص سیستم مدیریت یکپارچه IMS.

5-  نظارت بر انجام کلیه امور تصریح شده در دستورالعمل ها.

6-  ارائه گزارش ممیزی به مدیرعامل و پیگیری اقدامات اصلاحی مورد نیاز.

7-  ارائه گزارش از وضعیت سیستم­های مدیریتی در سازمان به مدیرعامل.

8-  ایجاد ارتباط و تعامل لازم با واحدها در خصوص وظائف مربوط در جهت تحقق روند امور و بهبود آنها.

9-  نظارت بر کنترل مدارک و سوابق تضمین کیفیت(به روزآوری، بازنگری، اعتبار، وضعیت نگهداری و ...)

10- حضور در جلسات حل مسئله و اقدامات اصلاحی و ثبت و پیگیری صورتجلسات.

11- نظارت و مشارکت در شناسایی قوانین و مقررات مرتبط با فعالیت های و خدمات سازمان و به روز­آوری آنها.

12- اطمینان از اجرای الزامات قانونی(کیفی، زیست محیطی و ایمنی و سلامت شغلی).

13- برنامه ریزی و دبیری جلسه بازنگری مدیریت.

14- شناسایی، ارزیابی و انتخاب مشاوران و مدرسان سیستم های مدیریت.

15- ارائه پیشنهاد استقرار سیستم­های مدیریت جدید و به روزآوری سیستم­های مدیریت جاری

16- ارائه هرگونه توصیه به بهبود به مدیرعامل.

17- نظارت بر انجام نظرسنجی از مشتریان طبق دستورالعمل و فرم­های مربوطه، پایش، تجزیه و تحلیل نتایج مربوطه و گزارش به مافوق.

شرایط احراز شغل

سن
30 - 50 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
دکترا| داروسازی
زبان
انگلیسی| در حد زبان مادری ۱۰۰٪
نرم افزارها
Microsoft Powerpoint| پیشرفته Microsoft Excel| متوسط Microsoft Word| متوسط Microsoft Outlook| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای آدوراطب

این آگهی بسته شده است

سوابق ارسال رزومه برای این شرکت