کارشناس تضمین کیفیت و رگولاتوری

کارشناس تضمین کیفیت و رگولاتوری (دارو، مکمل، تجهیزات و ملزومات پزشکی)
- انجام امور رگولاتوری سازمان غذا و دارو (ثبت و پیگیری پرونده های جدید، تمدید IRC و ....)
-  کار با سامانه تیتک و چارگون و مکاتبات با سازمان غذا و دارو
- مسلط به قوانین و اصول GMP
- نگارش مستندات تضمین کیفیت (آیین نامه ها، دستور العمل ها، فرم های کاری و گزارش های معتبرسازی)
- تدوین و مرور کامل CTD، PMF، پرسشنامه و تکنیکال فایل محصولات
- انجام امور احراز کیفیت سیستم های پشتیبان، تجهیزات تولید و آزمایشگاه