مدیر رگولاتوری
شرح وظایف
- ارائه مدارک لازم به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت ایجاد شناسنامه شرکت
- تدوین ، بررسی ، به روز آوری و استفاده از سیستم مدیریت کیفیت
- بررسی ، تکمیل ، تائید و تسلیم کلیه مستندات و تاییدیه های کمی و کیفی مربوط به تجهیزات پزشکی وارداتی
- ارتباط با تامین کنندگان خارجی جهت ارائه مدارک فنی و کیفی کالا
- تسلط کامل به امور و قوانین سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات پزشکی
- تسلط کامل به سیستم مکاتبات چارگون و سامانه TTAC و لیبلینگ
- پیگیری مکاتبات و اطلاعیه های تولید کننده خارجی و اعلام موارد خاص به اداره کل تجهیزات پزشکی
- نظارت بر اجرای قوانین و مقررات به منظور انجام مطلوب فرآیند توزیع با توجه به ضوابط ابلاغی وزارت بهداشت
- آشنایی با الزامات 13485
-تصدیق اجرای برنامه های واحد کنترل کیفیت
الزامات:
دارای مدرک مسئول فنی
تسلط کامل به زبان انگلیسی
تسلط کامل به Office
تحصیلات : کارشناسی ارشد مهندسی پزشکی / رشته های مرتبط
سابقه کار: حداقل 10 سال سابقه کار مرتبط
روابط اجتماعی بالا.
خلاق، برنامهمحور و متعهد.
توانایی مدیریت زمان.
اخلاق حرفهای و روحیه کار تیمی (توانایی برقراری ارتباط و تبادل نظر با همکاران).
میل به پیشرفت و پویایی.
مسئولیتپذیر و دارایی نظم و دقت کاری.
داشتن سابقه کار در صنعت تجهیزات پزشکی مزیت محسوب می گردد.
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای مدیریت تجهیزات پزشکی ایران سهامی خاص