شرایط احراز  سرپرست تضمین کیفیت

شرکت داروسازی سپیداج جهت تکمیل کادر خود در کارخانه اشتهارد از افراد واجد شرایط به شرح ذیل تحت عنوان "سرپرست تضمین کیفیت" دعوت به همکاری می نماید.

شرایط تخصصی: 

آشنایی با تمامی فرآیند های تضمین کیفیت از جمله:

1-     آشنایی با سیستم های آبساز و هواساز شرکت های داروسازی و ساختار تجهیزات و فیلتر های مورد استفاده در آن ها

2-     آشنا به پروسه های cleaning validation ، validation  دستگاه ها و تجهیزات و Qualification 

3-     آشنا به ارزیابی ریسک 

4-     آشنا به فرآیند ارزیابی تامین کنندگان 

5-     مسلط بر اصول GMP ، الزامات Clean room و کلاس های حاکم بر اتاق تمیز، آشنایی با الزامات آزمایشگاه و انبار در شرکت های داروسازی 

6-     آشنا به فارماکوپه های دارویی BP و USP، آشنا به استاندارد های آب آشامیدنی و آب خالص

7-     مسلط بر نگارش دستورالعمل های مورد نیاز در صنعت داروسازی و ویرایش مستندات بر اساس آخرین تغییرات اعلام شده در رفرنس های مورد استفاده در صنعت دارو. 

8-     مسلط بر مستندات و فرآیند های PMQC  و PQR

9-     آشنایی کامل با فرآیند ایجاد، صدور، کنترل و بایگانی اصولی بچ ریکورد 

10- تسلط بر شناسایی و رسیدگی به انحراف ها و مغایرت ها.

11- تسلط بر اقدامات رگولاتوری و تهیه کاپا

12- آشنایی با فرآیند های Inspection  و self-inspection مطابق ظوابط حاکم بر شرکت های داروسازی

13- تهیه گزارش های تحلیلی از وضعیت سیستم تضمین کیفیت جهت ارائه به مدیران ارشد . 

14- آشنایی با نقشه های P&ID ، نقشه های خطوط تولید و سیستم آبساز و هواساز

شرایط عمومی: 

1-     مسئولیت پذیر و دارای روحیه کار تیمی

2-     قدرت رهبری و نظارت بر واحد تضمین کیفیت

3-     داشتن حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در تضمین کیفیت شرکت های داروسازی 

4-     تحصیلات: کارشناسی یا کارشناسی ارشد شیمی، زیست شناسی، بیوتکنولوژی و یا رشته های مرتبط

5-     وضعیت خدمت: پایان خدمت یا معافیت دائم پزشکی

6-     زبان انگلیسی: خوب

تسهیلات و مزایا: 

سرویس ایاب و ذهاب از اشتهارد، بوئین زهرا، کرج ( سه راه گوهر دشت – پل یادگار – بلوار شهرداری – سه راه کیان مهر) و ماهدشت

صبحانه و ناهار

بیمه درمان تکمیلی ( پس از 3 ماه همکاری) / پزشک سازمانی

ساعت کاری: 8-18