شرکت معتبر دارویی در حوزه واردات و تولید تحت لیسانس دارو
شرح شغل:
مسلط به قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو
مسلط به تهیه CTD و تهیه Sop
نظارت کامل بر رعایت ضوابط و مقررات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
نگهداری و آرشیو کلیه اسناد مربوط به نظارت ها، اسناد عدم انطباق مواد و محصولات، آمار ساخت و بسته بندی
تحقیق و اثبات انطباق اقدامات انجام شده جهت اخذ مجوز دارو
تسلط به فرآیند تمدید پروانه دارو
مهارتهای مورد نیاز:
آشنایی با اصول GMP
آشنایی با قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو
آشنایی با قوانین فارماکوویژیلانس
توانایی تهیه گزارش های تحلیلی در خصوص امور مربوط به مسئول فنی
آشنایی و سابقه کار در حوزه واردات Finish product و تسلط به حوزه تولید دارو و مکمل الزامی می باشد.
سابقه کار مدیریتی و دارای پروانه آزاد.
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای سازمانی فعال در حوزه دارو