هلدینگ تأمین سرمایه سلامت (هیتکو)
[object Object]
کارشناس رگولاتوری
اشتراک گذاری
تهران، آرژانتین
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه ساعت 8:00تا 16:00پنجشنبه ساعت 8:00تا 12:00
-
بیمه درمان تکمیلی -بسته ها و هدایای مناسبتی
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1346
Laguna، GUM, Crem21، Apotex، pediawell، swissenergy
خصوصی
توضیحات بیشتر angle

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

1 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو

شرح شغل و وظایف

ثبت نام تجاری کلیه محصولات اعم از دارو و مکمل و اخذ IRC
تمدید و اصلاح پروانه های ساخت کلیه محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت غذا و دارو
انجام تمامی امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت، تمدید، صدور، اصلاح پروانه ها و محصولات
مهارتهای مورد نیاز:
آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل
اشنا با تهیه پرونده های CTD
آشنا به مراحل دریافت پروانه و مجوز تولید دارو و مکمل
آشنا به روند دریافت مجوز مواد اولیه دارو و مکمل
مسلط به فرآیند ثبت دارو و سایر امور مربوط در سامانه های سازمان غذا و دارو
مسلط به قوانین و مقررات سیستم اداری سازمان غذا و دارو
آشنایی با سامانه های ثبت سازمان غذا دارو و رویه های ثبت محصول در سامانه TTAC و چارگون

شرایط احراز شغل

سن
25 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای هلدینگ تأمین سرمایه سلامت (هیتکو)