تامین سلامت
[object Object]
کارشناس رگولاتوری (تجهیزات پزشکی)
اشتراک گذاری
تهران، سهروردی
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8 الی 17 - پنجشنبه ها 8 الی 13
-
وام -بیمه درمان تکمیلی -ناهار
51 تا 200 نفر
تجهیزات پزشکی
توضیحات بیشتر angle

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی مهندسی پزشکی یا مهندسی صنایع
Microsoft Word - متوسط
Microsoft Excel - متوسط

شرح شغل و وظایف

شرح شغل:

  • آشنایی کامل با سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی و سامانه غذا و دارو
  • آشنایی با اصول و قوانین رگولاتوری و تضمین کیفیت تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • آشنایی با الزامات ISO 13485
  • آشنایی با نحوه ثبت پروانه جهت دریافت IRC
  • آشنایی با لیبل اصالت و نحوه پرداخت در سامانه غذا و دارو
  • آشنایی با قوانین و نحوه آزادسازی محصولات تولید شده در کارخانه و بچ ریکورد و نحوه تکمیل و تایید آن
  • آشنایی با نحوه بایگانی کردن مدارک و مستندات 
  • آشنایی با نحوه دریافت ایران کد و GS1 
  • آشنایی با نحوه نگارش و جمع آوری تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

شرایط احراز:

  • مسئولیت پذیر و دارای نظم و دقت کافی
  • خلاق، برنامه محور و متعهد
  • فرد پیگیر و با انگیزه و روحیه بالا در یادگیری و پیشرفت
  • به روز بودن در مورد تغییرات در قوانین نظارتی و دستورالعمل ها
  • اخلاق حرفه ای و روحیه کار تیمی

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
کارشناسی| مهندسی پزشکی کارشناسی| مهندسی صنایع
زبان
انگلیسی| متوسط ۵۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای تامین سلامت