شرح شغل:
کنترل، بررسی و اعتبار دهی به مستندات شرکت بر اساس اصول GMP
شرح وظایف:
1 نگارش و به روز رسانی دوره پرونده جامع سایت (SMF)
2 نگارش و به روز رسانی نظامنامه کیفیت سازمان و به روز رسانی دوره ای آن
3 بررسی و اعتبار دهی به مستندات
4 تنظیم و اعتبار دهی به "مشخصات ماده اولیه و محصول نهایی و بسته بندی اولیه" (Specifications) ارسالی از واحد تحقیق و توسعه پس از بررسی انطباق با رفرنس
5 تنظیم و اعتبار دهی به "مشخصات بسته بندی ثانویه" مطابق با اطلاعات ارسالی از واحد رگولاتوری
6 تنظیم و اعتبار دهی به برگه های آنالیز با توجه به Specification ها
7 تکمیل اکسل پایش مستندات به صورت روزانه
شرایط احراز:
حداقل تحصیلات:کارشناسی
رشته تحصیلی:شیمی، مهندسی شیمی، زیست یا رشته های مرتبط
آشنایی با ICDL
آشنایی با GMP
آشنایی با قوانین مستندات