زیست اروند فارمد
زیست اروند فارمد

کارشناس مستندات تضمین کیفیت

اشتراک گذاری
پردیس
تمام وقت
شنبه تا پنجشنبه شیفت 12 ساعته
-
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -امریه‌ی سربازی -بیمه درمان تکمیلی -ناهار -میان وعده -صبحانه -کتابخانه -بسته ها و هدایای مناسبتی
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1384
انو دی، فولیکوژن، میلیواید، پروجیو، لاکتاول، ماماویت، اووژن، اسپریژن، اکتیویج و رنال فکت، آرنوکسا، آوامت IR، آوامت ER، آوانو، آوانومت ER، دالفیرا، نانوجید، فروتیدکس، پگلیمت IR، پگلیمت ER، پگلینو، زینارو، زیوالس، ردوکسیفر، رمدسیویر، ونوتیکا و زابانو
خصوصی
توضیحات بیشتر angle

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

1 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی شیمی یا مهندسی شیمی / پلیمر یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی
زبان انگلیسی-متوسط

شرح شغل و وظایف

شرح شغل:
کنترل، بررسی و اعتبار دهی به مستندات شرکت بر اساس اصول GMP

شرح وظایف:
1 نگارش و به روز رسانی دوره  پرونده جامع سایت (SMF)

2 نگارش و به روز رسانی نظامنامه کیفیت سازمان و به روز رسانی دوره ای آن 
3 بررسی و اعتبار دهی به مستندات
4 تنظیم و اعتبار دهی به "مشخصات ماده اولیه و محصول نهایی و بسته بندی اولیه" (Specifications) ارسالی از واحد تحقیق و توسعه پس از بررسی انطباق با رفرنس
5 تنظیم و اعتبار دهی به "مشخصات بسته بندی ثانویه" مطابق با اطلاعات ارسالی از واحد رگولاتوری
6 تنظیم و اعتبار دهی به برگه های آنالیز با توجه به Specification ها
7 تکمیل اکسل پایش مستندات به صورت روزانه

شرایط احراز:
حداقل تحصیلات:کارشناسی
رشته تحصیلی:شیمی، مهندسی شیمی، زیست یا رشته های مرتبط
آشنایی با ICDL
آشنایی با GMP
آشنایی با قوانین مستندات
 

شرایط احراز شغل

سن
22 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| شیمی کارشناسی| مهندسی شیمی / پلیمر کارشناسی| زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی
زبان
انگلیسی| متوسط ۵۰٪

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای زیست اروند فارمد