کارشناس مستندات (تحقیق و توسعه)

شرح شغل و وظایف
شرایط احراز:
-دارای مدرک کارشناسی در رشته های تحصیلی شیمی 
- آشنایی با اصول GMP، GLP
-آشنایی با فرمت CTD پرونده دارویی و یا علاقمند به یادگیری در این حوزه .
شرح شغل:
-دریافت مواد اولیه و ثبت منابع آن 
-ثبت ورود و خروج مواد اولیه به واحد تحقیق و توسعه و بروزرسانی موجودی مواد اولیه 
-انجام امور مستندات واحد تحقیق و توسعه شامل تهیه و تدوین CTD، DMF و پرسشنامه فرآورده ههای طبیعی و مکمل
-گزارش دهی وضعیت پایداری، مستندات و منابع و مواد دریافتی به مدیر واحد 
-خارج کردن نمونه های پایداری از چمبر پایداری و ارسال آن به واحد آنالیز 
-شناسایی مواردی که در حین کار تشخیص داده می شود و پیشنهادات و ارایه راه حلی در مورد این مشکلات. 
-داشتن رفتار مطابق با ارزش‌ها و قوانین اخلاقی شرکت، مطابقت کامل با استانداردهای کیفیت تعریف شده ، رعایت کلیه قوانین و مقررات مربوط به ایمنی شغلی و محیط زیست .
-تعهد به حفظ محرمانگی اطلاعات، مستندات و امور محوله 
-تسلط به نوشتن SOP و سایر اسناد مربوطه لازم در جایگاه شغلی خود 
-ثبت دقیق مشاهدات حین کار و ارائه گزارش مکتوب به مدیر واحد 

شایستگی های مورد نیاز:
-توانایی انجام کار گروهی
-دارای صبر و آستانه تحمل بالا
-سرعت عمل بالا ومسئولیت پذیری