• نظارت و حصول اطمینان از پیاده‌سازی استانداردها، نظامات و سیستم‌های کنترل و تضمین کیفیت در حوزه دارویی از قبیل الزامات (GXP) شاملGMP, GLP, GSP, GDP
• نظارت بر تدوین و اجرای صحیح SOP های مرتبط با حوزه کنترل و تضمین کیفیت منطبق با استانداردها، نظامات و سیستم ­های مربوطه از قبیل SOP های مربوط به  Recallمحصولات
• انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه  (CAPA)جهت بهبود مستمر فرآیندها و نحوه ارجاع، پیگیری و پاسخگویی به شکایات و ...
• مدیریت تغییرات و انحرافات فرآیندی به منظور ارزیابی و ثبت تغییرات در فرآیندهای تولید و نظارت بر اقدامات لازم برای کنترل انحرافات
• مدیریت ریسک کیفیت (QRM) به منظور شناسایی و ارزیابی ریسک‌های کیفی و ارائه اقدامات کاهش‌دهنده ریسک در فرآیندهای تولید
• بازرسی‌ها و ممیزی‌های داخلی و خارجی برای ارزیابی و تضمین کیفیت محصولات و فرآیندها مطابق با الزامات GMP و استانداردهای PIC/S  و  WHO
• اعتبارسنجی و کالیبراسیون تجهیزات QC و تولید به منظور اطمینان از عملکرد صحیح تجهیزات و سیستم‌ها در فرآیند تولید داروها

شرایط احراز

• تحصیلات داروسازی و یا حداقل کارشناسی مهندسی صنایع، مهندسی شیمی، شیمی
• حداقل 3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
• آشنایی با سیستم‌های مدیریت کیفیت و سیستم­های QC و QA در حوزه دارویی و الزامات کنترل کیفیت داروها در سطح بازار  (PMQC)
• توانایی بررسی شکایات، انحرافات، عدم انطباق‌ها، کنترل تغییر، بازرسی­ ها و ممیزی ­های داخلی و خارجی، ریکال، مدیریت و بررسی ریسک و ...
• آشنایی با اصول GMP به ویژه خطوط راهنمای  PIC/Sو  WHO
• تسلط به امور جاری تضمین کیفیت در صنعت دارو به ویژه صلاحیت‌سنجی و اعتبارسنجی دستگاه‌ها، سیستم‌های  (Validation-Qualification)
• آشنایی به مباحث کالیبراسیون تجهیزات QC و تولید
• توانمندی انجام بازرسی و ممیزی ­های در حوزه تضمین کیفیت
• آشنایی با نرم‌افزارهای تحلیل داده­ های آماری و کنترل کیفیت از قبیلMinitab ، SPSS و ...
• آشنایی با زبان انگلیسی در سطح مطلوب