مدیسا آرا گستر
مدیسا آرا گستر

مدیر رگولاتوری - خانم

تهران، ونک
تمام وقت
شنبه تا سه شنبه 8 الی 17 - چهارشنبه 8 الی 16
-
بیمه درمان تکمیلی -بن خرید
51 تا 200 نفر
دارو
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار مدیریتی
کارشناسی ارشد مهندسی پزشکی یا پزشکی / دامپزشکی / پرستاری / تغذیه یا شیمی یا داروسازی
زبان انگلیسی-بالاتر از متوسط

شرح شغل و وظایف

ما به همکاری با شرح وظایف شغلی زیر نیازمندیم:
1-نظارت و اجرای کلیه امور مربوط به رگولاتوری
2-ارتباط مستمر با مدیران و کارشناسان ادارات در سازمان غذا و دارو،معاونت‌ها و اداره تجهیزات پزشکی
3-تهیه مستندات ثبت و امور مرتبط با اخذ مجوز‌های تولید و واردات از ادارات سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات پزشکی
4-قیمت گذاری
5-نگارش CTD
6-نگارش PMF
7-اجرای آخرین دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات
دانش فنی، مهارتها و قابلیتها:
تسلط و تجربه کافی برای اجرای دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات 
آشنایی با مستندات مرتبط با حوزه دارو و تجهیزات پزشکی و تأییدیه‌های بین‌المللی
مهارت رهبری و کار تیمی
مهارت مذاکره موثر
تسلط کامل به زبان انگلیسی برای مکاتبات با کمپانی‌های خارجی و بررسی مستندات

شرایط احراز شغل

سن
30 - 40 سال
جنسیت
فقط خانم
تحصیلات
کارشناسی ارشد| مهندسی پزشکی کارشناسی ارشد| پزشکی / دامپزشکی / پرستاری / تغذیه کارشناسی ارشد| شیمی کارشناسی ارشد| داروسازی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای مدیسا آرا گستر

این آگهی بسته شده است