آرمان شیمی سنج
آرمان شیمی سنج

کارشناس رگولاتوری (آزمایشگاه آزمون دارو) - خانم

کرج، عظیمیه
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 7:30 تا 16:50
0
وام -امریه‌ی سربازی -بیمه درمان تکمیلی -بسته ها و هدایای مناسبتی
11 تا 50 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1390
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

1 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی داروسازی یا شیمی
زبان انگلیسی-بالاتر از متوسط
ترجیحا ساکن کرج

شرح شغل و وظایف

شرکت آرمان شیمی سنج در بخش آزمایشگاه در جذب کارشناس رگولاتوری می باشد.لطفاً در صورت تمایل رزومه خود را برای ما ارسال نمایید.ما از همکاری با شما بسیار خوشنود خواهیم شد.

شرح شغل:
- پذیرش دارو و ثبت در اکسل دریافت نمونه و استاندارد    
- بایگانی پرونده ها   
- ارتباط با مشتری
- هماهنگی ها برای دریافت و ارسال نمونه ها و پرونده های مهم و تبادل با سازمان غذا و دارو
- ارتباط مستقیم با نماینده های ارگان نظارتی جهت هماهنگی مدارک جهت پاسخ دهی به موقع آزمون داروها و پیگیری
- جمع آوری و ارائه کلیه مدارک و مستندات درخواستی ارگان نظارتی (در پاسخ به نامه های ابلاغی از ارگان نظارتی و پیگیری درخواستها)
- ارتباط مستقیم با نماینده های منطقه ای جهت ثبت داروها و یا تمدید پروانه های محصولات شرکت و ابلاغ قوانین و بخشنامه های به روز به واحدهای درون سازمانی
- هماهنگی بازرسی های ارگان(های) نظارتی از شرکت 
- تهیه کلیه مدارک جهت پاسخ دهی به موقع آزمون داروها و پیگیری و ثبت نتایج در سامانه غذا و دارو
- مطالعات امکان سنجی انجام آزمون مطابق با قوانین و ضوابط ارگان های نظارتی، و پیگیری روند اجرای کار
- ثبت نتایج آزمایش ها در COA محصولات

مهارت های مورد نیاز:
-توانایی مستندسازی کارآمد از کلیه فرآیندهای انجام شده
- توانایی نوشتن و ویرایش مدارک و اطلاعات مورد نیاز دارو
- توانایی و مهارت دسترسی به اطلاعات دارویی از طریق منابع دارویی
- توانایی پیگیری روند اجرایی مطالعات
- ارتباط مستمر با ارگان های نظارتی غذا و دارو و استاندارد
- متعهد به نتایج و تعهدات زمانی 
- توانایی تحمل فشار و استرس کاری 
- توانایی تحقیق و تفحص در زمینه فرمولاسیون داروها، روش های آنالیز و معتبرسازی؛ 
- دانش و تخصص کار با دستگاه های آنالتیک از جمله کروماتوگرافی مایع و گازی، پتاسیومتر، اسپکتروفتومتر و ...
- توانایی خواندن گزارش کار به صورت کرماتوگرام های محاسبه شده در هر روز و جمع بندی گزارش های مرتبط
- توانایی مستند سازی و تهیه CTD محصول، SOP و ثبت دقیق اطلاعات در دفتر کار روزانه 
- آشنایی با فعالیت های پروژه ای و توانایی مدیریت زمان
- توانایی اجرای اصول ایمنی در آزمایشگاه و آشنایی با استانداردهای مربوطه
- تسلط بر نرم افزار آفیس و LIMS

شرایط احراز شغل

سن
22 - 45 سال
جنسیت
فقط خانم
تحصیلات
کارشناسی| داروسازی کارشناسی| شیمی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| پیشرفته Microsoft Excel| پیشرفته Microsoft Outlook| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای آرمان شیمی سنج

این آگهی بسته شده است