کارشناس رگولاتوری - خانم

شرح شغل:
انجام و پیگیری کلیه امور رگولاتوری مرتبط با سازمان غذا و دارو (اداره دارو و مواد تحت کنترل و اداره و داروهای طبیعی، سنتی و مکمل ) شامل دریافت مسیربندی دارو، دریافت نام تجاری، دریافت IRC و پروانه دارو، تمدید و اعمال تغییرات در پروانه دارو، دریافت قیمت دارو، ثبت منبع مواد اولیه دارویی، دریافت IRC مواد اولیه دارویی، امحا ضایعات دارویی و ...
انجام کلیه امور مرتبط با سامانه TTAC شامل دریافت IRC مواد اولیه و محصولات، دریافت مجوز ترخیص مواد اولیه از گمرک و ...
کنترل CTD مواد موثره دارویی 
کنترل مندرجات بسته بندی محصولات مطابق با الزامات سازمان غذا و دارو 
هماهنگی امور مربوط به PMQC محصولات
انجام امور مرتبط با رسیدگی به شکایات دارویی، ریکال محصولات، مدیریت انحرافات و تغییرات

شرایط احراز شغل:
مهارت خوب در کار با نرم افزار های Word و Excel
تسلط خوب به زبان انگلیسی به ویژه در حوزه خواندن، درک مطلب و نوشتن
علاقه مند به کار با مستندات، کنترل مدارک و گزارش نویسی
مهارت خوب در برقراری ارتباط اثربخش با دیگران
داشتن روحیه انعطاف پذیر برای کار کردن در ساعات طولانی

**داشتن سابقه کاری در شرکت های دارویی تولیدی مزیت محسوب می شود.