شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن
شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن

کارشناس رگولاتوری داخلی (داروساز)

تهران، سپهر
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه ساعت 8:30 الی 17:30
-
وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -ناهار -امکانات ورزشی -کافی شاپ -پزشک سازمانی -کتابخانه -بسته ها و هدایای مناسبتی
501 تا 1000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1373
Cinnagen
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

دکترا داروسازی
زبان انگلیسی-بالاتر از متوسط

شرح شغل و وظایف

  • نظارت بر حسن انجام فرایندهای مرتبط با کیفیت محصول و انطباق آنها با اصول خوب تولید محصولات دارویی GxP و الزامات مطرح شده در پروانه ثبت دارو
  • تدوین اسناد کیفی به ویژه پرونده جامع ساخت دارو (CTD)
  • حصول اطمینان از معتبر بودن فرایندهای دخیل در خلق محصول اعم از کنترل کیفیت، تولید و تضمین کیفیت
  • آزادسازی محصولات نهایی برای تحویل به شرکت های پخش، پس از تائید آزمایشگاه کنترل کیفیت بر اساس بررسی مستندات و شواهد تولید و کنترل کیفیت

مهارت: 

  • آشنایی با فرآیندهای صنعتی تولید دارو و اشکال دارویی
  • آشنایی با اصول GMP
  • آشنایی با اصول اولیه استانداردهای مدیریت ایزو
  • آشنایی با پرونده جامع ساخت دارو (CTD)

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
دکترا| داروسازی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن