مدیریت و نظارت بر تمامی جنبه‌های سیستم تضمین کیفیت، از جمله انطباق فرآیندهای تولید با الزامات مقرراتی و استانداردهای GMP.
توسعه، اجرا و نگهداری سیستم‌ کیفیت برای تولید داروهای بیولوژیک
مدیریت انحرافات، فرآیندهای کنترل تغییرات و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و معتبرسازی ها
هماهنگی با تیم‌های تولید، کنترل کیفیت، تحقیق و توسعه و امور مقرراتی برای بهبود مستمر کیفیت محصولات.
نظارت بر فرآیندهای ممیزی داخلی و مدیریت بازرسی‌های خارجی.

تحصیلات:
مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های بیولوژی، بیوتکنولوژی، شیمی یا رشته‌های مرتبط.

شرایط احراز:
حداقل 3 سال تجربه مدیریت در حوزه تضمین کیفیت در صنعت داروسازی، ترجیحاً در زمینه محصولات بیولوژیک.
آشنایی کامل با دستورالعمل‌های GMP، GLP، GXP و الزامات مقرراتی (مانند EMA، WHO، SFDA).
تجربه در مدیریت سیستم‌های کیفیت، مدیریت مستندسازی GMP، نظارت بر فرآیندهای ارزیابی تجهیزات و معتبرسازی فرآیندها، بازرسی های داخلی و خارجی

مهارت‌ها و توانایی‌ها:
توانایی رهبری و مدیریت تیم‌های چندوظیفه‌ای.
مهارت‌های برجسته در برنامه‌ریزی، سازمان‌دهی و حل مسائل پیچیده.
مهارت‌های عالی در ارتباط نوشتاری و گفتاری 
توانایی تصمیم‌گیری قاطع در مسائل کلیدی کیفیت.
مهارت در کار با نرم‌افزارهای MS Word، Excel، PowerPoint و ابزارهای مدیریتی.