مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های بیولوژی، بیوتکنولوژی، شیمی یا سایر رشته‌های مرتبط.

شرایط احراز:
آشنایی کامل با دستورالعمل‌های GMP، GLP،  GXP و الزامات مقرراتی مانند EMA، WHO، 
تجربه در سیستم‌های کیفیت، مستندسازی GMP، مدیریت انحرافات و فرآیندهای CAPA، کنترل تغییرات، ارزیابی ریسک و بازرسی‌های داخلی.

مهارت‌ها و توانایی‌ها:
توانایی انجام وظایف محوله و کار مستقل با حداقل نظارت.
توانایی برنامه‌ریزی و سازمان‌دهی با انعطاف‌پذیری برای تغییر اولویت‌های کاری.
مهارت‌ در ارتباط نوشتاری و گفتاری 
دارای انگیزه شخصی، دقیق و پذیرای مسئولیت‌های موقتی خارج از شرح اولیه شغل.
توانایی حل مشکلات، سازمان‌دهی و برقراری ارتباط به ‌صورت مؤثر.
اعتماد به نفس در تصمیم‌گیری برای مسائل جزئی.
مهارت در کار با نرم‌افزارهای MS Word، Excel، PowerPoint  و سایر ابزارهای کاربردی.