سابقه کار در صنعت داروسازی خصوصا کارخانجات تولیدی و صنعتی
  دارا بودن مدرک دکترای داروسازی از دانشگاه های معتبر ومدرک دکترای داروسازی مورد تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
- ارائه مدرک پروانه داروسازی الزامی است.
- دارای سابقه کار مرتبط  مسئول فنی و رگولاتوری در شرکت های دارویی معتبر و قابل استعلام
- آشنایی با زبان انگلیسی تخصصی
- آشنا به آیین نامه، قوانین و مقررات و ضوابط دستورالعمل های جاری سازمان غذا و دارو
- گذراندن دوره های آموزشی متناسب با مسئولیت محوله
- آشنا به سامانه های شناسه گذاری، رهگیری و ردیابی و صور پروانه ثبت
- آشنایی به اصول GXP (GLP, GDP, GDP...) بر مبنای راهنماهای بین المللی GMP مورد تایید اداره کل نظارت و ارزیابی دارو (WHO, PIC...)
- نگهداری و بایگانی کلیه اسناد مربوط به اعمال نظارت های انجام شده
- آشنا به مراحل ثبت دارو در سازمان غذا و دارو
- آشنا به تمدید و دریافت IRC و GTIN
-توانایی پیگیری امور رگولاتوری مستمر از سازمان غذا و دارو 
- توانایی مدیریت و سرپرستی کارکنان زیر مجموعه