صنعت خدمات سازمانی / مشاوره مدیریت
درباره ما
گروه مشاوران شرکت سه نیک آفرید توسط جمعی از کارشناسان و بازرسان خبره سازمان غذا و دارو با سال ها تجربه در صنعت داروسازی تاسیس شده است. این گروه با تجربه و تخصص در حوزه های مختلف صنعت داروسازی آماده همکاری و مشاوره با تمامی شرکت ها و مجموعه های فعال در زمینه تولید، واردات و توزیع فرآورده های دارویی و سلامت محور می باشد.
خدمات بازرسی
- بازدید از محل احداث کارخانه
نظارت بر اجرای عملیات ساخت و ساز خطوط تولید، انبارها
آزمایشگاههای فیزیکو شیمیایی و میکروبی
ه پیش بازرسی بازرسی و بازدید از سایتهای تولیدی شرکت ها
بازدید و ارزیابی عملیات اجرایی ساختمانی و بررسی میزان پیشرفت پروژه
ه بازرسی و بازدید GXP از سایت های خارج از کشور
پیش بازرسی بازرسی و بازدید از سایتهای شرکت های پخش (GSP GDP)
. تهیه و تکمیل دستور العمل های مربوط به تولید، آزمایشگاه و انبارها ه تهیه و تکمیل دستورالعمل های مربوط به سیستم کیفیت دارویی
PQR, PQS, PMQC,QRM شامل
. تهیه پروتکل های معتبر سازی فرآیندهای تولید و نظارت بر اجرا و تدوین گزارشات نهایی
تهیه پروتکل های پایداری و نظارت بر اجرا و تدوین گزارشات نهایی فرآوردهای تولیدی
. تهیه و تدوین مشاوره و مشارکت در تهیه و اصلاح دستورالعمل های (SOP) مورد نیاز در صنایع داروسازی
تدوین مشارکت در نگارش بررسی و رفع نواقص پرونده جامع فرآورده (CTD)
ه تهیه فهرست تسهیلات و تجهیزات حمایتی آبساز هواساز هوای
فشرده، بخار تمیز سیستم های اطفا حریق و حمل و نقل ( متناسب با تمامی خطوط تولید)
خدمات مشاوره
ه مشاوره در زمینه راه اندازی سایتهای تولید و آزمایشگاه مطابق اصول
و استانداردهای ملی و بین المللی
ه طراحی و تهیه نقشه های خطوط تولید و آزمایشگاه ها
ه بررسی اصلاح و کارشناسی نقشه های خطوط تولید و آزمایشگاه ها
ه مشاوره در راه اندازی تهیه تدوین و تنظیم دستور العمل و روش های آزمون های غیر فارماکویه ای
ه مشاوره در زمینه تولید قراردادی فرآورده های دارویی و سلامت محور بر اساس الزامات سازمان های نظارتی
ه مشاوره در زمینه انتقال تکنولوژی و تولید داروهای شیمیایی، بیولوژیک مکمل فرآورده های طبیعی و آرایشی و بهداشتی
ه مشاوره در زمینه رگولاتوری و بررسی محصولات سلامت محور مطابق ضوابط و مقررات سازمان های نظارتی توضیحات بیشتر 
