آوان بهمن شیمی
آوان بهمن شیمی

کارشناس رگولاتوری

کرج، کمال شهر
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 07:30 تا 16:30
امکان رفتن به سفر کاری شهری و برون شهری وجود داشته باشد.
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -ناهار -پزشک سازمانی -بسته ها و هدایای مناسبتی
51 تا 200 نفر
دارو
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی شیمی یا مهندسی شیمی / پلیمر

شرح شغل و وظایف

پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به سازمان غذا و دارو و به منظور به روزرسانی و معتبرسازی پروانه و مجوزها
ارتباط مستقیم با نماینده های منطقه ای جهت ثبت داروها
بررسی و اصلاح کلیه پروفروما و فاکتورهای مواد اولیه خارجی از طریق تطابق آن ها با قوانین اداره دارو و پروانه های ساخت محصول
بررسی بچ ریکوردهای محصول از طریق مطابقت آن ها با ضوابط
مستندات سازی و بایگانی کلیه گزارشات مربوطه
مهارتها:
- آشنایی با الزامات استاندارهای ایزو
- آشنایی با استانداردهای فارماکوپه
- آشنا با امور رگولاتوری و توانایی نوشتن CTD
- آشنایی با فرآیند تولید ماده اولیه
- آشنایی با امور تضمین کیفیت
- مسلط به دریافت مجوز توزیع داروها بر حسب نوع و شرایط دارو
- مسلط بر اجرا و پیگیری کلیه امور فنی، علمی و دارویی شرکت
- آشنایی با سامانه تی تک
- آشنایی با سامانه چارگون

شرایط احراز شغل

جنسیت
ترجیحاً آقا
تحصیلات
کارشناسی| شیمی کارشناسی| مهندسی شیمی / پلیمر

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای آوان بهمن شیمی

این آگهی بسته شده است