آریا تابان آزما
آریا تابان آزما

کارشناس رگولاتوری (تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی)

کرج، عظیمیه
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8 الی 17 - پنجشنبه تا ظهر
هر روز به تهران
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -پورسانت -پارکینگ -اتاق بازی -فضای استراحت -کافی شاپ -بسته ها و هدایای مناسبتی

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

11 تا 50 نفر
تجهیزات پزشکی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1403
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت تجهیزات پزشکی
ترجیحا ساکن کرج

شرح شغل و وظایف

استخدام کارشناس رگولاتوری تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

شرکت آریا تابان آزما، فعال در زمینه تولید و واردات تجهیزات پزشکی و کیت‌های تشخیصی، با تکیه بر تیمی متخصص و متعهد، به‌عنوان یکی از شرکت‌های نوآور در حوزه سلامت شناخته می‌شود. این شرکت با رویکردی علمی و استانداردمحور، تأمین تجهیزات دقیق و پیشرفته برای مراکز درمانی و آزمایشگاهی را در دستور کار خود قرار داده است.

در راستای توسعه‌ی واحد رگولاتوری، شرکت از افراد متخصص، پرتلاش و آشنا به فرآیندهای قانونی واردات و تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی دعوت به همکاری می‌نماید.

شرح وظایف و مسئولیت‌ها:

پایش و اجرای الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی
پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO 13485:2016
تدوین، به‌روزرسانی و نگهداری فایل‌های فنی (Technical File)
پیگیری فرآیند ثبت IRC و اخذ مجوز سیاست واردات تجهیزات پزشکی
مراجعه منظم و مؤثر به اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر نهادهای ذی‌ربط
ارتباط حرفه‌ای با سازمان‌ها، تهیه مستندات و ترجمه فنی به زبان انگلیسی
شرایط احراز:

تسلط کامل به فرآیندهای رگولاتوری، واردات و تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
آشنایی دقیق با ساختار و الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی
تسلط کامل بر استاندارد ISO 13485:2016
آشنایی نسبی با تکنیکال نویسی
تسلط به زبان انگلیسی فنی (مکاتبه، ترجمه، نگارش)
امکان رفت‌وآمد منظم به اداره کل تجهیزات پزشکی (تهران)
دقت، مسئولیت‌پذیری و توانایی انجام امور اجرایی و مستندسازی
مزایا و شرایط ویژه:

دارا بودن مدرک ناظر فنی (مسئول فنی) مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی، امتیاز محسوب می‌شود
محل کار: کرج
پرداخت کمک هزینه ایاب و ذهاب
الزاماً ساکن کرج یا غرب تهران
توجه: تنها افرادی که دارای تسلط کافی بر فرآیندهای واردات و تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی هستند و امکان مراجعه منظم به اداره کل تجهیزات پزشکی را دارند، و ساکن کرج یا غرب تهران می‌باشند، رزومه ارسال نمایند.

شرایط احراز شغل

سن
از 27 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد

ارسال رزومه برای آریا تابان آزما

این آگهی بسته شده است

گزارش مشکل یا تخلف آگهی