کارشناس فرمولاسیون و آنالیز

شرح وظایف :
ساخت نمونه های آزمایشی بر اساس فرمولهای ارائه شده به منظور امکان سنجی ساخت و ارزیابی مشکلات موجود در فرمولاسیون
آنالیز نمونه های دریافتی مواد موثره و جانبی جدید از منابع مختلف بر اساس رفرنس های فارماکوپه ای و روش های معتبر
انجام آزمایشات و تهیه گزارشهای مربوط به مطالعات پایداری ، معتبر سازی روشهای آنالیز ، آزمایشهای برون تن و محیط
تهیه مستندات نظیر برگ آنالیز مواد اولیه ، محصول ، دستورالعملهای انجام آزمایش ها و تهیه CTD
درخواست و پیگیری دریافت مواد موثره و جانبی ، استانداردها و ناخالصی ها و روش های آنالیز مواد موثره
تسلط به پژوهش، جستجو و مطالعه منابع علمی جهت توسعه محصوالت دارویی جدید)فرموالسیون و تولید( با رویکرد 
فراورده های دارویی نیمه جامد
❖ آشنایی با امور تدوین و ثبت پرونده محصوالت CTD (محصوالت دارویی
❖ آشنا به امور فرموالسیون و آنالیز محصوالت دارویی 
❖ آشنایی با آنالیز مواد اولیه دارویی و محصوالت دارویی 
❖ تسلط بر فارماکوپه و روشهای آنالیز دارو و مکمل 
❖ آشنایی با کنترل کیفی مواد اولیه و ملزومات بستهبندی 
❖ تسلط به دستگاه HPLC و GC
❖ توانمندی در توسعه و ولیدیشن روش آنالیز
❖ تدوین SOP روش های انالیز، آماده سازی کروماتوگرام ها، تدوین SPEC مواد اولیه و محصول دارویی 
❖ انجام تست های روتین آزمایشگاهی مانند ,Impurity ,Assay و ....
❖ آشنا با کتب مرجع و رفرنس های دارویی