
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
در خانواده بزرگ زیست تخمیر آماده پذیرش عضو جدیدی با عنوان شغلی سرپرست بخش کنترل حین تولید (IPQC) می باشیم.
اهم وظایف مورد انتظار:
- کنترل صحت انجام آزمایش های مربوط به کنترل های حین تولید
- مسلط به الزامات کار با تجهیزاتی از قبیل ترازو، سختی سنج ، LOD و سایر تست های فیزیکوشیمیایی
- تجزیه و تحلیل نتایج حاصل از اجرای آزمون ها کنترل کیفی
- مسلط به روش های استاندارد نمونه برداری و کنترل مندرجات لیبل و بسته بندی مربوط به مواد اولیه و محصولات
- تهیه و تدوین دستورالعملها، روشها و استانداردها و اصول حاکم بر انجام آزمایشات مختلف فیزیکی و شیمیایی مرتبط با کنترل کیفی حین تولید
- ارائه گزارشات هفتگی از فعالیت های مرتبط با وظایف تعیین شده به مافوق سازمانی
- پایش عملکرد همکاران بخش و پرسنل خطوط تولید به منظور رعایت اصول GMP
- مسلط به الزامات عملیات توزین مواد اولیه مطابق با دستورالعمل های GMP
توانایی ها و شایستگی ها:
- آشنایی با رویه های کنترل کیفیت دارویی و نتایج حاصله از آزمون ها
- آشنایی با اصول دیتا اینتگریتی و اصول مستندات تولید (بچ رکورد)
- توانایی طراحی و نظارت بر فرآیندهای نمونه برداری از نمونه های حین تولید و نمونه های معتبرسازی
- تجزیه و تحلیل محصولات و تهیه گزارش روند کیفی حین تولید
- نظارت بر صحت اطلاعات مندرج در اسناد توزین و تولید (بچ رکورد)
مهارت های مورد نیاز:
- آگاهی به اصول مستندسازی، کنترل مستندات، اعتبارسنجی آزمون ها و فرآیندها، مدیریت ریسک کیفیت و بازرسی
- توانایی و تسلط کامل بر تدوین SOP و پروتکل های تضمین کیفیت
- مهارت کار تیمی، حل مسائل، قدرت تصمیم گیری
- آشنایی با مباحث تضمین کیفیت در صنایع دارویی
- توانایی درک و تفسیر نتایج کیفی آزمون ها
- انجام آزمون های محوله بر اساس SOP مصوب
- تحلیل نتایج آزمون و تکمیل مستندات مرتبط
- تهیه گزارشات مرتبط با فرآیند انجام و کنترل آزمونهای کیفی
پیش نیازها:
- تسلط کامل با فرآیند IPQC اعم از: نمونه برداری، نظارت بر توزین و ...
- حداقل سه سال سابقه کار بخش IPQC در صنعت دارو
- آگاه به اصول GMP و GLP
محل کار: پارک علم و فناوری پردیس (شرق تهران)
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای داروسازی دانش بنیان زیست تخمیر