
در خانواده بزرگ زیست تخمیر آماده پذیرش عضو جدیدی با عنوان شغلی سرپرست بخش کنترل حین تولید (IPQC) می باشیم.
اهم وظایف مورد انتظار:
- کنترل صحت انجام آزمایش های مربوط به کنترل های حین تولید
- مسلط به الزامات کار با تجهیزاتی از قبیل ترازو، سختی سنج ، LOD و سایر تست های فیزیکوشیمیایی
- تجزیه و تحلیل نتایج حاصل از اجرای آزمون ها کنترل کیفی
- مسلط به روش های استاندارد نمونه برداری و کنترل مندرجات لیبل و بسته بندی مربوط به مواد اولیه و محصولات
- تهیه و تدوین دستورالعملها، روشها و استانداردها و اصول حاکم بر انجام آزمایشات مختلف فیزیکی و شیمیایی مرتبط با کنترل کیفی حین تولید
- ارائه گزارشات هفتگی از فعالیت های مرتبط با وظایف تعیین شده به مافوق سازمانی
- پایش عملکرد همکاران بخش و پرسنل خطوط تولید به منظور رعایت اصول GMP
- مسلط به الزامات عملیات توزین مواد اولیه مطابق با دستورالعمل های GMP
توانایی ها و شایستگی ها:
- آشنایی با رویه های کنترل کیفیت دارویی و نتایج حاصله از آزمون ها
- آشنایی با اصول دیتا اینتگریتی و اصول مستندات تولید (بچ رکورد)
- توانایی طراحی و نظارت بر فرآیندهای نمونه برداری از نمونه های حین تولید و نمونه های معتبرسازی
- تجزیه و تحلیل محصولات و تهیه گزارش روند کیفی حین تولید
- نظارت بر صحت اطلاعات مندرج در اسناد توزین و تولید (بچ رکورد)
مهارت های مورد نیاز:
- آگاهی به اصول مستندسازی، کنترل مستندات، اعتبارسنجی آزمون ها و فرآیندها، مدیریت ریسک کیفیت و بازرسی
- توانایی و تسلط کامل بر تدوین SOP و پروتکل های تضمین کیفیت
- مهارت کار تیمی، حل مسائل، قدرت تصمیم گیری
- آشنایی با مباحث تضمین کیفیت در صنایع دارویی
- توانایی درک و تفسیر نتایج کیفی آزمون ها
- انجام آزمون های محوله بر اساس SOP مصوب
- تحلیل نتایج آزمون و تکمیل مستندات مرتبط
- تهیه گزارشات مرتبط با فرآیند انجام و کنترل آزمونهای کیفی
پیش نیازها:
- تسلط کامل با فرآیند IPQC اعم از: نمونه برداری، نظارت بر توزین و ...
- حداقل سه سال سابقه کار بخش IPQC در صنعت دارو
- آگاه به اصول GMP و GLP
محل کار: پارک علم و فناوری پردیس (شرق تهران)
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای داروسازی دانش بنیان زیست تخمیر