کارشناس آزمایشگاه کنترل کیفیت

- تسلط کامل به تجهیزات آزمایشگاه از جمله دستگاه های HPLC، GC، Atomic Absorption، UV، IR، Karl Fischer، Potentiometer، Polarimeter، Melting Point و ...
- تسلط به انجام فرمولاسیون های دارویی و مکمل و تهیه پرونده های مربوطه (CTD - PMF)
- تسلط به انجام Scale up محصولات در مقیاس صنعتی
- تسلط به انجام آزمایش های مختلف فیزیکی و شیمیایی و آنالیزهای مربوط به مواد اولیه و محصولات نهایی
- تسلط به انجام مطالعات پایداری محصولات دارویی و مکمل
- تسلط به انجام معتبرسازی روش آنالیز (Analytical Method Validation)
- نظارت و همکاری در تهیه و تدوین دستورالعمل ها، روش ها و استانداردها و اصول حاکم بر انجام آزمایش های مختلف فیزیکی و شیمیایی
- تسلط به تعریف فرآیندها در آزمایشگاه کنترل
- تسلط کامل به کلیه فرآیندهای حاکم در آزمایشگاه های همکار
- نظارت بر PM به موقع دستگاه ها و عیب یابی آن ها
- همکاری در تدوین و بازنگری استانداردهای مواد اولیه و نظارت بر نگهداری آن ها مطابق الزامات GMP
- تسلط به ثبت نتایج آزمون و تکمیل مستندات
- تسلط بر اصول GLP، GMP، GDP و GSP
- بررسی اسناد آنالیز، تجزیه و تحلیل نتایج حاصل از انجام آزمون ها و رفع نواقص احتمالی آن ها