کارشناس معتبرسازی

محل کار: صفادشت

نوع همکاری: تمام‌وقت

سابقه کاری: حداقل 2 سال در صنعت داروسازی یا آرایشی-بهداشتی

شرح شغل:
شرکت بن دا فراورجهت تکمیل تیم تضمین کیفیت، از افراد توانمند و با انگیزه در حوزه معتبرسازی فرآیندها و تجهیزات دعوت به همکاری می‌نماید.

وظایف و مسئولیت‌ها:
تدوین، بازنگری و اجرای پروتکل‌های معتبرسازی تجهیزات، سیستم‌های HVAC، فرآیند تولید، تمیزسازی (Cleaning Validation) و سیستم‌های پشتیبان (Utility Validation)
اجرای مطالعات PQ, OQ, IQ
جمع‌آوری، آنالیز و مستندسازی داده‌های مربوط به آزمون‌های معتبرسازی
همکاری با واحدهای تولید، مهندسی، تضمین کیفیت و آزمایشگاه در اجرای پروژه‌های Validation
بررسی مغایرت‌ها (Deviation) و مشارکت در تعیین اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
مشارکت در آماده‌سازی مستندات مورد نیاز برای بازرسی‌ها و ممیزی‌های داخلی و خارجی

شرایط احراز:
حداقل مدرک کارشناسی در یکی از رشته‌های داروسازی، شیمی، مهندسی شیمی، مهندسی پزشکی یا رشته‌های مرتبط
آشنایی کامل با الزامات GMP و مستندسازی GDP
تسلط بر اصول معتبرسازی تجهیزات، فرآیند و Cleaning
آشنایی با استانداردهای FDA، EU-GMP و PIC/S یک مزیت محسوب می‌شود
توانایی تحلیل داده‌ها و نگارش گزارش‌های فنی
تسلط به نرم‌افزارهای Word و Excel
توانایی کار تیمی، دقت بالا، نظم و مسئولیت‌پذیری
 

مزایا:
حقوق و مزایای رقابتی
بیمه تأمین اجتماعی و تکمیلی
محیط کاری حرفه‌ای و یادگیرنده
فرصت ارتقای شغلی