مسئول فنی (تولید و واردات)

مدرک ناظر فنی (مسئول فنی) تولیدکننده / واردکننده اداره کل تجهیزات پزشکی و کارتابل فعال در سامانه با حداقل 3 سال سابقه
تسلط به تکنیکال فایل نویسی و گزارش نویسی در اداره کل تجهیزات پزشکی و سازمان غذا و دارو
انجام کلیه امور مربوط اداره کل تجهیزات پزشکی از جمله ثبت کمپانی
مسلط به واردات و اخذ IRC و آزادسازی، اخذ GTIN
دریافت مجوزات لازم از سازمان های غذا و دارو، اداره کل تجهیزات پزشکی، برچسب اصالت کالا
تسلط کامل به سامانه های IMED و NTSW و TTAC و سایر سامانه های مربوطه
آشنایی کامل با دایرکتیوهای محصولات تجهیزات پزشکی
تسلط کامل به با دستورالعمل ها و روش های اجرایی سیستم مدیریت کیفیتISO13485:2016 و GMP جهت تمدید و پیاده سازی مجوزها
جمع آوری و تحلیل کلیه گزارشات مرتبط با کیفیت محصول و ارائه گزارشات دوره ای به معاونت
دقت و سرعت عمل بالا در امور کاری
داشتن روحیه کار تیمی و همکاری
پاره وقت حداقل 2 روز در هفته