شرح شغل و مسئولیت ها :
انجام مطالعات پیش فرمولاسیون
تحقیق پیرامون نمونه های برند دارو و مکمل های موجود در بازار و بررسی فرمول ها
ساخت فرمول های ارائه شده توسط مدیر تحقیقات
انجام تمامی تست های فیزیکی محصول ساخته شده
تکمیل مستندات مرتبط با فرمولاسیون
تکمیل فرم درخواست مواد، بسته بندی و تجهیزات مورد نیاز به بازرگانی
ساخت بچ تحقیقاتی به منظور انجام مطالعات پایداری
انجام کلیه مطالعات پایداری
حضور در اسکیل آپ ها
شناسایی علل ناپایداری محصول و توانایی رفع مشکل موجود و فرمولاسیون مجدد
توانایی کار کردن و تعویض سمبه با دستگاه پرس قرص
بسته بندی و قرار دادن محصول ساخته شده در پایداری و آنالیزهای پایداری
تحویل گرفتن و بایگانی نمونه های وارد شده به آزمایشگاه
تدوین برگه مشخصات اولیه محصول جدید
تدوین استاندارد موقت محصول جدید
ارائه اطلاعات فرمولاسیون به مسئول مستندات واحد برای SOP کامل ساخت محصول
نظارت بر نظافت و مرتب کردن آزمایشگاه و دستگاه ها
بررسی مطالعات پایداری به منظور تایید یا رد منابع دوم
دانش و مهارت مورد نیاز:
علم دستیابی به فرمول بهینه و تولید محصول مناسب
شناخت کامل مواد اولیه
شناخت و تسلط به منابع بین المللی (فارماکوپه ها، GMP، ICH, WHO)
مسلط به HPLC، UV، IR و جذب اتمی
اطلاعات کامل در مورد روش های آنالیز
مسلط به روش های Method Validation
مسلط به تدوین PMF , CTD
دانش پیاده سازی و مطالعات برون تن و توانایی ارائه گزارش صحیح
مسلط به مستندات واحد تحقیق و توسعه
توانمند در پژوهش و جستجوهای اینترنتی