سلامت لوتوس پارسیان
سلامت لوتوس پارسیان

کارشناس رگولاتوری

تهران، فردوس
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8 الی 17
-
وام -پاداش -پزشک سازمانی -بسته ها و هدایای مناسبتی
11 تا 50 نفر
تجارت / بازرگانی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1395
ATS Dental SRl- Medigma Biomedcal GmbH
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

1 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت تجارت / بازرگانی
زبان انگلیسی-پیشرفته

شرح شغل و وظایف

شناسایی، ارزیابی و انتخاب تامین‌کنندگان خارجی تجهیزات پزشکی
انجام مکاتبات و مذاکرات تجاری جهت اخذ پیش‌فاکتور، دریافت مدارک فنی و استعلام قیمت
تهیه و تکمیل مدارک مورد نیاز جهت ثبت تجهیزات پزشکی وارداتی در اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED)
پیگیری فرآیند ثبت کالا در سامانه‌های مرتبط از جمله IMED و TTAC
بررسی فنی و قانونی مدارک ارائه‌شده توسط تامین‌کننده با هدف انطباق با ضوابط رگولاتوری ایران
شرایط احراز:
حداقل مدرک تحصیلی: کارشناسی در یکی از رشته‌های مهندسی پزشکی، علوم آزمایشگاهی، شیمی، زیست‌شناسی یا سایر رشته‌های مرتبط
حداکثر سن: 35 سال
حداقل یک سال سابقه کار مشابه در شرکت‌های واردکننده تجهیزات پزشکی
آشنایی کامل با فرآیند ثبت تجهیزات پزشکی وارداتی در ایران
تسلط بالا به زبان انگلیسی در مکاتبات و مکالمات تجاری (شرط اصلی)
تسلط کامل بر قوانین، آیین‌نامه‌ها و ضوابط رگولاتوری تجهیزات پزشکی ایران (IMED)
تسلط بر سامانه IMED (شرط لازم)
آشنایی با فرآیندهای سورسینگ بین‌المللی و ارزیابی تامین‌کنندگان خارجی
توانایی تحلیل مدارک فنی مانند کاتالوگ، گواهینامه‌ها، تست ریپورت و فایل‌های تکنیکال
مهارت در نرم‌افزارهای Office، به‌ویژه Excel و Word
دقت، پیگیری بالا و روحیه مسئولیت‌پذیر
امتیاز محسوب می‌شود:
تسلط بر سامانه TTAC
توانایی تهیه Technical File و مستندسازی حرفه‌ای
آشنایی با قوانین رگولاتوری و ثبتی حوزه دارو
آشنایی با قوانین رگولاتوری و ثبتی حوزه تولید تجهیزات پزشکی
مزایا:
محیط کاری جوان، پایدار، منظم و تخصص‌محور
پرداخت حقوق و پاداش بر اساس توانمندی و کیفیت عملکرد
فرصت یادگیری تخصصی و ارتقاء شغلی
محدوده صادقیه (بلوار فردوس شرق)

شرایط احراز شغل

سن
24 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| مهندسی پزشکی کارشناسی| بیوتکنولوژی
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| پیشرفته Microsoft Excel| پیشرفته Microsoft Access| متوسط Microsoft Powerpoint| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای سلامت لوتوس پارسیان

این آگهی بسته شده است