شنبه تا چهارشنبه 8 الی 17
-
وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -پزشک سازمانی
51 تا 200 نفر
دارو
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهکارشناسی ارشد پزشکی / دامپزشکی / پرستاری / تغذیهزبان انگلیسی-بالاتر از متوسطشرح شغل و وظایف
مسئولیتهای شما شامل موارد زیر است، اما محدود به آنها نمیشود:
- رعایت و بهروز بودن در مورد مقررات وزارت بهداشت.
- بهروزرسانی شرکت و دپارتمانهای مرتبط با آخرین مقررات وزارت بهداشت (MOH).
- هماهنگی با شرکتهای خارجی و سایتهای تولید داخلی برای دریافت اسناد لازم.
- بررسی محتویات CTDها و در صورت لزوم، بررسی محصولات تحت لیسانس.
- آمادهسازی فرمها و اسناد برای ارسال به وزارت بهداشت.
- ثبت محصول، تمدید مجوز و ارائه تغییرات.
- مراجعه منظم به وزارت بهداشت برای پیگیری فعالیت های در حال انجام.
- ترجمه اسناد مورد نیاز برای ارائه به وزارت بهداشت.
- آمادهسازی بروشور دو زبانه (انگلیسی-فارسی) برای بیماران و مواد بستهبندی.
- گزارش به مدیر رگولاتوری.
- مدرک کارشناسی یا کارشناسی ارشد در علوم پزشکی یا پیراپزشکی.
- حداقل 3 سال تجربه در زمینه رگولاتوری، ثبت و واردات داروها.
- آشنایی با CTD، CPP، COA، پرفورما، فاکتور، GMP و DIAF.
- آشنایی با مقررات، دستورالعملها و سیاستهای FDA، فرآیند ثبت و IDL، TTAC، IRC، و سیستمهای قیمتگذاری و برنامهریزی.
- آشنایی با قوانین وزارت بهداشت ایران.
- آشنایی با دستورالعملهای فارماکوویژیلانس.
- تسلط به Word، Excel و Outlook.
- تسلط نسبی به زبان انگلیسی، نوشتاری و گفتاری.
- مهارتهای روابط بین فردی.
- نتیجهگرا، سختکوش، روحیه کار تیمی، و توانایی حل مسئله.
- بسیار دقیق و توجه به جزئیات.
- توانایی کار تحت فشار.
- مهارتهای مدیریت زمان برای رعایت ضربالاجلها.
شرایط احراز شغل
سن
20 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای روژین دارو
این آگهی بسته شده است