محل خدمت: مرکز تحقیقات و بانک فرآورده‌های پیوندی، بیمارستان امام خمینی (تهران)
شرح وظایف: تدوین، اجرا و نظارت بر استانداردهای کنترل کیفیت
طراحی و بازنگری SOPها (Standard Operating Procedures)
اطمینان از تطابق کلیه فرآیندها با استانداردهای GMP، ISO، و الزامات وزارت بهداشت
کنترل کیفی مواد اولیه، فرآورده‌ها و تجهیزات
ارزیابی و تایید کیفیت نمونه‌های بیولوژیکی، بافت‌ها، سلول‌ها، خون و فرآورده‌های مرتبط
نظارت بر نگهداری و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی و سردخانه‌ای
پایش مستمر کیفیت
انجام آزمون‌های دوره‌ای برای اطمینان از کیفیت فرآورده‌های ذخیره‌شده
بررسی شکایات، حوادث و مغایرت‌ها و تهیه گزارش‌های تحلیلی
آموزش و ارزیابی کارکنان
آموزش پرسنل در حوزه کنترل کیفیت، مستندسازی و کار با تجهیزات
ارزیابی عملکرد دوره‌ای اعضای تیم آزمایشگاهی و تولید
مستندسازی و گزارش‌دهی
تهیه مستندات مرتبط با کنترل کیفیت جهت ارائه به نهادهای نظارتی، بازرسی‌ها و ممیزی‌های داخلی/خارجی
همکاری با تیم تحقیق و توسعه (R&D)
مشارکت در بهینه‌سازی فرآیندها و بررسی تاثیر روش‌های نوین بر کیفیت فرآورده‌ها
مهارت‌ها و شایستگی‌های مورد نیاز: تخصصی: آشنایی کامل با اصول کنترل کیفیت در فرآورده‌های زیستی، بافتی، سلولی و پیوندی
تسلط به استانداردهای GMP، GLP، ISO 13485 و دستورالعمل‌های وزارت بهداشت
مهارت در کالیبراسیون، اعتبارسنجی (validation)، و کدگذاری فرآورده‌ها
تحلیلی و مدیریتی: توانایی تجزیه و تحلیل داده‌های آزمایشگاهی
مهارت در مستندسازی، گزارش‌نویسی و پاسخ به ممیزی
توان رهبری تیم و مدیریت بحران در شرایط خطا یا آلودگی
ارتباطی: ارتباط موثر با بخش‌های تولید، آزمایشگاه، پژوهش و بازرسی
توان ارائه گزارش‌های فنی به مدیران، ناظران بهداشتی و نهادهای علمی
تحصیلات و سوابق: مدرک کارشناسی ارشد یا دکتری در یکی از رشته‌های: علوم آزمایشگاهی، بیوتکنولوژی پزشکی، ایمونولوژی، بافت‌شناسی، مهندسی پزشکی، یا رشته‌های مشابه
حداقل 3 سال سابقه مرتبط در واحد کنترل کیفیت در حوزه‌های پیوند، بانک بافت، سلول درمانی یا مراکز زیستی مشابه
شرایط ترجیحی: آشنایی با سیستم‌های بانک سلولی و بافتی
گذراندن دوره‌های تخصصی کنترل کیفیت (مانند ISO، GMP، GLP)
توانایی کار با نرم‌افزارهای تخصصی QC و سیستم‌های ثبت و ردیابی