بازرسی و نظارت بر فرآیندهای تولید و ذخیره‌سازی
نظارت مستمر بر رعایت استانداردها و مقررات در فرآیندهای تولید و نگهداری فرآورده‌های پیوندی
بررسی دقیق شرایط ذخیره‌سازی و شبیه‌سازی شرایط مختلف برای شناسایی مشکلات
مستندسازی و ارزیابی فرآیندها
ثبت و مستندسازی نتایج فرآیندهای کنترل کیفیت، تست‌های آزمایشگاهی، و اطلاعات مربوط به انطباق با استانداردها
نظارت بر ارزیابی صحت و دقت مستندات تولید و کنترل کیفیت
آموزش و راهنمایی تیم‌های عملیاتی
آموزش کارکنان در زمینه استانداردهای تضمین کیفیت و فرآیندهای مربوطه
راهنمایی تیم‌ها برای رفع مشکلات مرتبط با کیفیت و پیشنهاد راه‌حل‌های اصلاحی
بررسی شکایات و حوادث
پیگیری شکایات و حوادث مرتبط با فرآورده‌ها و تجزیه و تحلیل علت‌های احتمالی
همکاری با تیم‌های تحقیق و توسعه (R&D) برای اصلاح مشکلات و بهبود فرآیندها
تهیه گزارش‌های داخلی و خارجی
تهیه و ارائه گزارش‌های دوره‌ای درباره وضعیت کیفیت، فرآیندهای آزمایشگاهی و تولید
ارائه گزارش‌های تحلیلی به مدیران، کمیته‌های نظارتی و نهادهای بازرسی
شرکت در ممیزی‌ها و بازرسی‌ها
همکاری با تیم‌های ممیزی داخلی و خارجی برای اطمینان از رعایت استانداردها و قوانین
آمادگی برای پاسخ‌گویی به سوالات و تهیه مستندات در هنگام ممیزی‌های رسمی
پایش و ارزیابی تطابق با الزامات قانونی و استانداردها
اطمینان از تطابق با دستورالعمل‌ها و قوانین محلی و بین‌المللی مانند GMP، GLP و ISO 13485
آشنایی با فرآیندهای تضمین کیفیت در تولید و نگهداری فرآورده‌های پیوندی، خون و سلول‌ها
تسلط بر استانداردهای GMP، GLP، ISO 13485 و دیگر استانداردهای مرتبط با فرآورده‌های زیستی
توانایی استفاده از ابزارهای آزمایشگاهی برای ارزیابی کیفیت فرآورده‌ها
آشنایی با سیستم‌های کنترل مستندات و ابزارهای مستندسازی (مانند LIMS)
مهارت در تجزیه و تحلیل داده‌ها و ارزیابی عملکرد سیستم‌های کنترل کیفیت
توانایی شناسایی مشکلات کیفی و ارائه پیشنهادات اصلاحی به تیم‌های عملیاتی
مهارت در مستندسازی و تهیه گزارش‌های بازرسی برای ارزیابی تطابق با استانداردها
توانایی ارتباط موثر با تیم‌های فنی، تولیدی و مدیریتی
توانایی کار در شرایط تحت فشار و مستندسازی دقیق اطلاعات برای استفاده در ممیزی‌ها
مدرک کارشناسی در یکی از رشته‌های علوم آزمایشگاهی، بیوتکنولوژی، مهندسی پزشکی، یا رشته‌های مشابه
حداقل 2 تا 3 سال تجربه مرتبط در حوزه تضمین کیفیت یا کنترل کیفیت در مراکز بیولوژیکی، پیوندی یا مشابه
آشنایی با سیستم‌های مدیریت کیفیت و نرم‌افزارهای آزمایشگاهی (LIMS)
گذراندن دوره‌های تخصصی در زمینه ISO 9001، GMP و GLP
تجربه کار در بانک‌های خون، بافت یا سلول و تسلط بر فرآیندهای تخصصی این حوزه