نظارت بر فرآیندهای تولید و فرآوری
نظارت دقیق و مستمر بر تمامی مراحل تولید و فرآوری فرآورده‌های پیوندی (مانند خون، سلول‌ها، بافت‌ها) به‌منظور اطمینان از رعایت استانداردهای کیفیت
ثبت و مستندسازی تمامی داده‌ها و فرآیندهای مورد استفاده در تولید فرآورده‌ها
کنترل کیفیت در حین فرآیند
انجام آزمایشات کنترل کیفیت به‌صورت دوره‌ای و حین فرآیندهای تولید و فرآوری برای اطمینان از کیفیت محصول در هر مرحله
شناسایی مشکلات و مغایرت‌ها و انجام اقدامات اصلاحی در لحظه
مستندسازی و ثبت نتایج کنترل کیفیت
نگهداری و به‌روزرسانی مستندات مرتبط با آزمایشات کنترل کیفیت حین فرآیند
تهیه گزارش‌های عملکرد و ارسال آن‌ها به مدیران مربوطه و بخش‌های نظارتی
آموزش و راهنمایی تیم‌های تولید
آموزش و راهنمایی کارکنان در خصوص استانداردهای کنترل کیفیت حین فرآیند و روش‌های بهینه‌سازی آن
نظارت بر رعایت شیوه‌نامه‌ها و پروتکل‌های ایمنی در حین فرآیندهای تولید
همکاری با تیم‌های مختلف
همکاری با تیم‌های تحقیق و توسعه (R&D)، تولید و تضمین کیفیت برای بهبود فرآیندها و رفع مشکلات کیفی
مشارکت در جلسات به‌منظور ارزیابی و بهبود مستمر فرآیندهای تولید
ارزیابی مستمر و اصلاح فرآیندها
شناسایی و گزارش موارد احتمالی خطر در فرآیندهای تولید و پیاده‌سازی اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی
بررسی و تحلیل عملکرد فرآیندها برای بهبود مستمر و دستیابی به بالاترین استانداردهای کیفیت
بازرسی و رعایت الزامات قانونی و استانداردها
اطمینان از رعایت الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی مانند GMP، GLP، و ISO در تمامی مراحل تولید
مشارکت در ممیزی‌ها و بازرسی‌های داخلی و خارجی و ارائه مستندات و گزارش‌های مورد نیاز
مهارت‌ها و شایستگی‌های مورد نیاز:
تخصصی:
آشنایی کامل با کنترل کیفیت حین فرآیند در تولید و فرآوری فرآورده‌های پیوندی و خون
تسلط بر استانداردهای GMP، GLP، ISO 13485 و دیگر استانداردهای مرتبط با فرآورده‌های بیولوژیکی
توانایی انجام آزمایشات و تست‌های کنترل کیفیت در طول فرآیند تولید
آشنایی با سیستم‌های مستندسازی و نرم‌افزارهای مرتبط با آزمایشگاه و کنترل کیفیت
تحلیلی و مدیریتی:
توانایی شناسایی و تحلیل مشکلات کیفی در حین فرآیند و پیشنهاد راه‌حل‌های سریع و موثر
توانایی مستندسازی دقیق و تهیه گزارش‌های مدیریتی در خصوص کیفیت فرآورده‌ها
مهارت در موثر بودن در تعاملات بین‌فنی با تیم‌های مختلف و نظارت بر اصلاحات فرآیندی
ارتباطی:
توانایی آموزش و انتقال دانش در زمینه کنترل کیفیت حین فرآیند به دیگر اعضای تیم
توانایی برقراری ارتباط موثر با تیم‌های تولید، تضمین کیفیت، و تحقیق و توسعه
تحصیلات و سوابق:
مدرک کارشناسی در یکی از رشته‌های علوم آزمایشگاهی، بیوتکنولوژی، مهندسی پزشکی، یا رشته‌های مشابه
حداقل 2 سال تجربه مرتبط در زمینه کنترل کیفیت، مخصوصاً در فرآورده‌های پیوندی یا مراکز مشابه
شرایط ترجیحی:
آشنایی با سیستم‌های آزمایشگاهی پیشرفته و ابزارهای کنترل کیفیت
گذراندن دوره‌های تخصصی در زمینه ISO 9001، GMP، GLP
تجربه کار در بانک‌های خون، بافت یا سلول و آشنایی با فرآیندهای مرتبط