تحلیل و گزارش ایمن‌سازی دارو.
تهیه و ارسال گزارش‌های دوره‌ای.
پشتیبانی در ممیزی و تضمین انطباق فرایندها با الزامات نهادهای نظارتی (شامل: نگارش پرونده جامع فارماکوویژلانس(PSMF) و دستورالعمل های بر اساس روشهای بهینه فارماکویژلانس(GVP).
پیشبرد فرایند به روز رسانی ایمنی و نگارش گزارش PSUR و انجام دوره ای ارزیابی ریسک- نگارش PBRER.
شناسایی، ارزیابی و مدیریت سیگنال ها و نگارش سند RMP.
مهارتها :
آشنایی با سامانه TTAC و ثبت گزارش ADR در آن
آشنایی با Argus، EudraVigilance، ICH/FDA/EMA
تسلط کافی به زبان انگلیسی
دارای روحیه کار تیمی
با انگیزه و پرتلاش
توانایی حل مسئله و مدیریت بحران
آشنایی با فرایندهای واحد رگولاتوری امتیاز محسوب می شود.