وظایف اصلی:
1. نظارت بر فرآیندهای کنترل کیفیت:  
   - بررسی و ارزیابی فرآیندهای تولید، نگهداری و توزیع فرآورده‌های پیوندی (مانند بافت، سلول، خون و مشتقات آن) مطابق با استانداردهای ملی و بین‌المللی.  
   - اطمینان از رعایت پروتکل‌های بهداشتی و ایمنی در تمام مراحل کار.

2. تدوین و بازنگری استانداردهای کیفیت:
   - مشارکت در تهیه و به‌روزرسانی دستورالعمل‌ها، روش‌های اجرایی (SOPs) و فرم‌های ثبت داده‌ها.  
   - تطبیق فرآیندها با الزامات سازمان‌های نظارتی مانند وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو و استانداردهای بین‌المللی (مانند AATB, FDA, WHO).

3. انجام ممیزی‌های داخلی و آماده‌سازی برای ممیزی‌های خارجی:
   - ارزیابی دوره‌ای بخش‌های مختلف مرکز برای اطمینان از رعایت استانداردها.  
   - همکاری با تیم‌ها جهت رفع نقاط ضعف شناسایی‌شده در ممیزی‌ها.

4. مدیریت مستندات و ثبت داده‌ها:
   - نظارت بر صحت و کامل‌بودن مستندات فرآیندهای تولید و آزمایش‌های کنترل کیفیت.  
   - نگهداری سوابق کیفیت محصولات و گزارش‌دهی به مسئولان ذی‌ربط.

5. بررسی شکایات و انحرافات:  
   - تحلیل علل بروز خطاها یا انحرافات از استانداردها و ارائه راهکارهای اصلاحی (CAPA - Corrective and Preventive Actions).  
   - پیگیری اقدامات اصلاحی برای جلوگیری از تکرار مشکلات.

6. آموزش پرسنل:  
   - برگزاری دوره‌های آموزشی برای کارکنان در زمینه اصول تضمین کیفیت و استانداردهای جدید.  
   - افزایش آگاهی پرسنل درباره اهمیت کنترل کیفیت در فرآورده‌های پیوندی.

7. همکاری با بخش تحقیقات: 
   - مشارکت در پروژه‌های تحقیقاتی مرتبط با بهبود کیفیت فرآورده‌های پیوندی.  
   - جمع‌آوری و تحلیل داده‌های پژوهشی برای ارتقای روش‌های موجود.

 مهارت‌ها و دانش مورد نیاز:
- تحصیلات: کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های علوم آزمایشگاهی، زیست‌فناوری، مهندسی پزشکی، یا رشته‌های مرتبط.  
- آشنایی با استانداردهای ISO 9001, GMP, GLP و مقررات بانک‌های خون و بافت.  
- تسلط به نرم‌افزارهای آفیس و نرم‌افزارهای تخصصی مدیریت کیفیت.  
- دقت بالا، تحلیل‌گر بودن و توانایی حل مسئله.  
- آشنایی با اصول مدیریت ریسک و ایمنی زیستی.
- نیاز به به‌روزرسانی مستمر دانش با توجه به پیشرفت‌های علمی.  
- کار تحت فشار در مواقع ممیزی‌ها یا بروز بحران‌های کیفیتی.