شنبه تا چهارشنبه 7:30 الی 16:30
-
-
51 تا 200 نفر
دارو
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت داروکارشناسی شیمی یا مهندسی شیمی / پلیمر یا داروسازی یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی یا بیوتکنولوژی یا پزشکی / دامپزشکی / پرستاری / تغذیهزبان انگلیسی-پایین تر از متوسطترجیحا ساکن ایوانکیشرح شغل و وظایف
شرح کلی وظایف:
کارشناس تضمین کیفیت مسئول نظارت، بررسی و اطمینان از انطباق کلیه فرآیندها، اسناد و محصولات با الزامات قوانین GMP، مقررات سازمان غذا و دارو، استانداردهای داخلی و دستورالعملهای کیفی شرکت است. این نقش در تضمین ایمنی، کیفیت و انطباق محصول نهایی با الزامات کیفی ایفاگر نقش کلیدی است.
کارشناس تضمین کیفیت مسئول نظارت، بررسی و اطمینان از انطباق کلیه فرآیندها، اسناد و محصولات با الزامات قوانین GMP، مقررات سازمان غذا و دارو، استانداردهای داخلی و دستورالعملهای کیفی شرکت است. این نقش در تضمین ایمنی، کیفیت و انطباق محصول نهایی با الزامات کیفی ایفاگر نقش کلیدی است.
وظایف و مسئولیتها:
- بررسی، کنترل و تایید مدارک تولید (Batch Record Review)
- نظارت بر اجرای صحیح اصول GMP در تمامی واحدهای تولید، کنترل کیفیت و انبار
- مشارکت در بررسی انحرافها (Deviation) و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
- همکاری در اعتبارسنجی فرآیندها، تجهیزات، روشهای تمیزکاری و سیستمهای پشتیبان (Utility)
- تهیه، بازبینی و بهروزرسانی مستندات کیفیتی شامل SOPها، فرمها و رویهها
- مشارکت در انجام آموزشهای مربوط به کیفیت و GMP برای پرسنل
- نظارت بر مدیریت تغییرات (Change Control) و شکایات مشتریان
- شرکت در انجام حسابرسیهای داخلی و همراهی در بازرسیهای خارجی (مانند سازمان غذا و دارو، مشتریان خارجی و شرکتهای همکار)
- کنترل شرایط نگهداری محصول در انبار و اطمینان از انطباق شرایط با استانداردها
- جمعآوری و تحلیل شاخصهای کلیدی کیفیت (KPIهای مرتبط)
- مدرک تحصیلی: کارشناسی یا کارشناسی ارشد در یکی از رشتههای داروسازی، شیمی، میکروبیولوژی، مهندسی شیمی، زیستشناسی یا رشتههای مرتبط
- حداقل 3 سال سابقه کار در واحد تضمین کیفیت یا بخشهای مرتبط در صنعت داروسازی
- آشنایی کامل با اصول GMP، GDP و استانداردهای بینالمللی کیفیت
- تسلط بر نرمافزارهای Office و توانایی تهیه گزارشهای دقیق
- توانایی کار تیمی، دقت بالا، مسئولیتپذیری و مهارت حل مسئله
- توجه به جزئیات و دقت بالا در انجام کارها
- توانایی تصمیمگیری در شرایط بحرانی
- مهارت ارتباط موثر با واحدهای مختلف سازمان
- علاقهمندی به یادگیری و توسعه فردی در حوزه کیفیت و GMP
شرایط احراز شغل
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای آرتا دارو
این آگهی بسته شده است