توانایی کارتیمی
توانایی مدیریت زمان، برنامه ریزی و نگارش CTD، گزارش دهی در زمان مشخص
تسلط نسبی به زبان انگلیسی، شامل خواندن، درک مستندات فنی و نگارش گزارش های تخصصی
تسلط نسبی به نرم افزار Microsoft excel, Microsoft outlook
تسلط به نرم افزار Microsoft word
دقت بالا در مستندسازی و نگارش مستندات طبق الزامات GDP/GMP
آشنا به ساختار CTD و ماژول ها
آشنا به تدوین و جمع آوری داده های مورد نیاز CTD
آشنایی بر مستندات مرتبط با مشخصات مواد و روش آنالیز و نتایج تست ها کنترل کیفی و پایداری و...
آشنایی با روش معتبرسازی روش آنالیز
آشنایی با فارماکوپه معتبرجهانی (USP,BP,EP...)
آشنایی با مراجع بین المللی نظیر ICH
توانایی تطبیق مستندات با الزامات سازمان غذا و دارو
توانایی بررسی مدارک دریافتی جهت به کاربردن در پرونده
توانایی پیگیری مستمر درخواست ها تا حصول نتیجه لازم
توانایی برقراری ارتباط مستمر با واحد های ذیربط جهت دریافت مدارک و جمع آوری و کنترل مستندات