کارشناس کنترل کیفیت

شرح کلی وظایف:
کارشناس کنترل کیفیت مسئول نمونه‌برداری، انجام آزمایش‌های فیزیکی، شیمیایی و میکروبی بر روی مواد اولیه، مواد در جریان ساخت و محصولات نهایی است تا از انطباق آن‌ها با مشخصات تعیین‌شده و الزامات قانونی اطمینان حاصل شود. این فرد نقش کلیدی در تضمین کیفیت داروها و ایمنی مصرف‌کنندگان دارد.
وظایف و مسئولیت‌ها:

• نمونه‌برداری از مواد اولیه، مواد بسته‌بندی، محصولات نیمه‌ساخته و نهایی بر اساس دستورالعمل‌های داخلی
• انجام تست‌های شیمیایی، فیزیکی یا میکروبی طبق روش‌های مصوب (فارماکوپه‌ها و SOPها)
• ثبت دقیق نتایج آزمایش‌ها و تهیه گزارش‌های تحلیلی
• بررسی و تایید صحت نتایج آزمایش‌ها و اطمینان از انطباق با مشخصات تعیین‌شده
• نگهداری صحیح و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی مطابق با برنامه زمان‌بندی‌شده
• تهیه و بازبینی دستورالعمل‌های آزمایشگاهی (SOP) و فرم‌های مربوطه
• رعایت اصول GMP، GLP و ایمنی در محیط آزمایشگاه
• مشارکت در بررسی مغایرت‌ها، انحراف‌ها و اقدامات اصلاحی (در هماهنگی با واحد تضمین کیفیت)
• همکاری در انجام اعتبارسنجی روش‌های آنالیز و تجهیزات آزمایشگاهی
• مدیریت و نگهداری نمونه‌های مرجع، شاهد و بایگانی نتایج آزمون‌ها

شرایط احراز شغل:

• مدرک تحصیلی: کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های شیمی، میکروبیولوژی، داروسازی، یا سایر رشته‌های مرتبط
• آشنایی کامل با آزمایش‌های فارماکوپه‌ای و تکنیک‌های آنالیز (مانند HPLC، UV، GC و…)
• تجربه کاری مرتبط (حداقل 2 سال در صنعت داروسازی یا آزمایشگاه کنترل کیفیت)
• تسلط بر مفاهیم GMP، GLP، GDP و مستندسازی دقیق
• توانایی کار با نرم‌افزارهای Office و سیستم‌های LIMS (در صورت وجود)

ویژگی‌های فردی مورد نیاز:

• دقت و تمرکز بالا در انجام آزمایش‌ها
• توانایی کار در شرایط فشار و رعایت زمان‌بندی
• مسئولیت‌پذیری، صداقت و رعایت اصول اخلاقی در مستندسازی نتایج
• مهارت کار تیمی و ارتباط مناسب با سایر بخش‌ها
• علاقه‌مندی به یادگیری مستمر و ارتقاء دانش تخصصی