کارشناس تحقیق و توسعه

شرح کلی وظایف:
کارشناس تحقیق و توسعه مسئول طراحی و توسعه فرمولاسیون محصولات جدید دارویی، بهینه‌سازی فرمولاسیون‌های موجود، تدوین روش‌های تولید، و آماده‌سازی مستندات علمی و فنی مرتبط با تولید و ثبت محصولات است. این نقش به‌طور مستقیم با توسعه سبد محصول شرکت و ارتقاء کیفیت و کارایی داروها در ارتباط است.

وظایف و مسئولیت‌ها:

• طراحی فرمولاسیون و فرآیند تولید محصولات جدید دارویی بر اساس نیاز بازار و اهداف شرکت
• اجرای آزمایش‌های تحقیقاتی در مقیاس آزمایشگاهی و پایلوت
• تهیه و مستندسازی گزارش‌های توسعه، نتایج آزمایش‌ها، و مستندات موردنیاز برای ثبت محصول
• همکاری با واحدهای تولید، کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در فرآیند انتقال تکنولوژی (Technology Transfer)
• شناسایی و ارزیابی مواد اولیه جدید و منابع تامین‌کننده با هماهنگی بخش تامین
• اصلاح و بهینه‌سازی فرمولاسیون محصولات موجود جهت افزایش پایداری، اثربخشی یا کاهش هزینه تولید
• مشارکت در تدوین مستندات CTD و سایر مستندات ثبت ملی و بین‌المللی
• همکاری در انجام مطالعات پایداری (Stability Studies) و تحلیل نتایج آن‌ها
• بررسی منابع علمی، مقالات و فارماکوپه‌ها برای به‌روزرسانی دانش فنی
• رعایت الزامات GMP و اصول ایمنی آزمایشگاهی در حین انجام پروژه‌ها

شرایط احراز شغل:

• مدرک تحصیلی: کارشناسی یا کارشناسی ارشد در رشته‌های داروسازی، شیمی دارویی، شیمی، فناوری دارویی یا رشته‌های مرتبط
• حداقل 3 سال سابقه کاری در واحد تحقیق و توسعه شرکت دارویی
• تسلط به مفاهیم فرمولاسیون، روش‌های تولید و تجهیزات دارویی
• آشنایی با اصول GMP، ICH، فارماکوپه‌ها (USP، BP، EP) و استانداردهای ثبت
• توانایی تهیه مستندات علمی و گزارش‌های فنی به زبان فارسی و انگلیسی
• مهارت کار با نرم‌افزارهای تحلیلی و مستندسازی (مانند Excel، Word، و نرم‌افزارهای آماری)

ویژگی‌های فردی مورد نیاز:

• توانایی تحلیل، خلاقیت و حل مسئله در پروژه‌های توسعه‌ای
• دقت و مسئولیت‌پذیری بالا در مستندسازی و اجرای آزمایش‌ها
• توانایی کار تیمی و ارتباط موثر با واحدهای مختلف
• علاقه‌مندی به یادگیری و توسعه دانش تخصصی