کارشناس ارشد رگولاتوری - خانم

شرح وظایف اصلی :
1) نظارت و اجرای کلیه ی امور مربوط به رگولاتوری
2) ارتباط مستمر با مدیران و کارشناسان ادارات در سازمان غذا و دارو، معاونت ها و اداره تجهیزات پزشکی
3) تهیه مستندات ثبت و امور مرتبط با اخذ مجوز های تولید و واردات از ادارات سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات پزشکی
4) قیمت گذاری، نگارش CTD، نگارش PMF
5) ارتباط مستمر با سازمان غذا و دارو
6) اجرای آخرین دستورالعمل های سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات

مهارت های لازم :
1) تسلط و تجربه کافی برای اجرای دستورالعمل های سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات
2) آشنایی با مستندات مرتبط با حوزه دارو و تجهیزات پزشکی و تاییدیه بین المللی
3) مهارت رهبری و کار تیمی و مهارت مذاکره موثر
4) توانایی برنامه ریزی و الویت بندی امور
5) تسلط کامل بر زبان انگلیسی برای مکاتبات با کمپانی های خارجی و بررسی مستندات
6) توانایی بررسی و تهیه گزارشات از مقالات علمی، استانداردها و رفرنس های مرتبط با محصولات حوزه سلامت
7) آشنایی با آمارنامه ها و منابع اطلاعاتی و تهیه گزارشات مربوط