
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
شرکت دانش بنیان دایا دانش گستر آرمان فعال در حوزه تجهیزات پزشکی به منظور تکمیل تیم تخصصی خود به دنبال جذب یک مهندس پزشکی باتجربه و مسلط به فرایندهای اخذ مجوز و الزامات کیفی میباشد .
این موقعیت شغلی برای فردی است که توانایی مدیریتکامل مراحل اخذ مجوز محصولات را داته باشد و بتواند به صورت موثر با اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر مراجع ذی ربط در ارتباط باشد .
مسئولیت ها :
-مدیریت و پیگیری کامل فرایندها اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و سایر سازمان های مربوطه
-تهیه ، تکمیل و به روز رسانی مستندات فنی و کیفی محصولات مطابق با الزامات قانونی
-اجرای الزامات استاندارد iso 13485 و اطمینان از انبطباق فرایندها بااین استانداردها
-همکاری نزدیک باواحد تولید ، کنترل کیفیت و R&Dبرای آماده سازی مدارک و نمونه ها
-پیگیری و پاسخگویی استعلام ها ، اصلاحیه ها و بازخوردهای اداره کل تجهیزات پزشکی
شرایط احراز :
*مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشته مهندسی پزشکی یا رشته های مرتبط
*تسلط به فرایند اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و ارتباط ببا اداره کل تجهیزات پزشکی
*آشنایی کامل با الزامات و مستندات استاندارد ISO 13485
*مهارت در مدیریت مستندات و پیگیری امور اداری
*دقت ، مسئولیت پذیری و توانایی کار تیمی
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای دایا دانش گستر آرمان