
شرکت دانش بنیان دایا دانش گستر آرمان فعال در حوزه تجهیزات پزشکی به منظور تکمیل تیم تخصصی خود به دنبال جذب یک مهندس پزشکی باتجربه و مسلط به فرایندهای اخذ مجوز و الزامات کیفی میباشد .
این موقعیت شغلی برای فردی است که توانایی مدیریتکامل مراحل اخذ مجوز محصولات را داته باشد و بتواند به صورت موثر با اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر مراجع ذی ربط در ارتباط باشد .
مسئولیت ها :
-مدیریت و پیگیری کامل فرایندها اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و سایر سازمان های مربوطه
-تهیه ، تکمیل و به روز رسانی مستندات فنی و کیفی محصولات مطابق با الزامات قانونی
-اجرای الزامات استاندارد iso 13485 و اطمینان از انبطباق فرایندها بااین استانداردها
-همکاری نزدیک باواحد تولید ، کنترل کیفیت و R&Dبرای آماده سازی مدارک و نمونه ها
-پیگیری و پاسخگویی استعلام ها ، اصلاحیه ها و بازخوردهای اداره کل تجهیزات پزشکی
شرایط احراز :
*مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشته مهندسی پزشکی یا رشته های مرتبط
*تسلط به فرایند اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و ارتباط ببا اداره کل تجهیزات پزشکی
*آشنایی کامل با الزامات و مستندات استاندارد ISO 13485
*مهارت در مدیریت مستندات و پیگیری امور اداری
*دقت ، مسئولیت پذیری و توانایی کار تیمی
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای دایا دانش گستر آرمان