شرکت داروسازی مداوا طب برنا
شرکت داروسازی مداوا طب برنا

کارشناس احراز کیفیت و اعتبارسنجی

تهران، امیرآباد
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه از 8 صبح تا 5
-
-
11 تا 50 نفر
دارو
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی ارشد شیمی یا مهندسی شیمی / پلیمر یا مهندسی مکانیک
زبان انگلیسی-متوسط

شرح شغل و وظایف

شرح شغل و وظایف
  • احراز کیفیت تجهیزات آزمایشگاهی
  • احراز کیفیت Equipment، Utility، Facility مطابق با برنامه (در حوزه تولید محصولات نیمه جامد موضعی)
  • گزارش انحرافات و عدم انطباق های مشاهده شده در فرآیندها
  • تدوین پروتکل و تهیه گزارش فرآیندهای احراز کیفیت و اعتبارسنجی
  • جمع آوری داده ها و اطلاعات مورد نیازدر خصوص دستگاه و فرآیندهای تولید محصول
  • اعتبارسنجی سیستم های کامپیوتری (Computerized System Validation)
  • اعتبارسنجی فرآیندهای تولید و تمیزکاری خطوط تولیدی(Process Validation, Cleaning Validation)

نیازمندی ها:
  • دانش عمیق از اصول و الزامات GMP 
  • آشنایی با آخرین نسخه راهنماها و استانداردهای داخلی و بین المللی در حوزه های مرتبط با فعالیت ها
  • آشنایی با مفاهیم و اصول تضمین کیفیت در صنعت داروسازی
  • توانایی برقراری ارتباط موثر با افراد مختلف در تیم‌ها و سطوح مختلف
  • توانایی شناسایی و حل مشکلات مرتبط با معتبرسازی
  • توانایی تجزیه و تحلیل داده‌ها و اطلاعات برای  ارزیابی نتایج معتبرسازی

شرایط احراز شغل

جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی ارشد| شیمی کارشناسی ارشد| مهندسی شیمی / پلیمر کارشناسی ارشد| مهندسی مکانیک
زبان
انگلیسی| متوسط ۵۰٪
نرم افزارها
Microsoft Powerpoint| متوسط Microsoft Visio| مقدماتی Microsoft Word| پیشرفته Microsoft Excel| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای شرکت داروسازی مداوا طب برنا

این آگهی بسته شده است