شنبه تا چهارشنبه 7:30 الی 16:30
-
-
51 تا 200 نفر
دارو
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت داروکارشناسی ارشد زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی یا شیمی / دکترا داروسازیزبان انگلیسی-بالاتر از متوسطشرح شغل و وظایف
مدیریت و نظارت بر پروژههای تحقیق و توسعه دارویی با هدف طراحی، بهینهسازی و توسعه فرمولاسیونها و فرآیندهای تولید، اطمینان از انطباق با الزامات قانونی و استانداردهای کیفی و تسریع ورود محصولات جدید به بازار.
وظایف و مسئولیتها:
وظایف و مسئولیتها:
- برنامهریزی، هدایت و نظارت بر فعالیتهای تحقیق و توسعه در حوزه طراحی و اصلاح فرمولاسیونها و روشهای تولید.
- مدیریت و تدوین پرونده های دارویی (CTD)
- مدیریت تیم کارشناسان R&D و تخصیص وظایف بر اساس اولویت پروژهها.
- تدوین و پایش برنامههای زمانی پروژهها و اطمینان از تحقق اهداف در چارچوب تعیینشده.
- هماهنگی با واحدهای تولید، تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، امور ثبت و تامین برای اجرای پروژههای تحقیقاتی.
- بررسی و تایید گزارشهای فنی شامل فرمولاسیون، دستورالعملهای ساخت آزمایشگاهی و نیمهصنعتی، پروتکلها و گزارشهای پایداری.
- اطمینان از انطباق کلیه فعالیتها با الزامات سازمان غذا و دارو، GMP و سایر استانداردهای ملی و بینالمللی.
- تحلیل روندهای علمی و فناوریهای نوین دارویی و ارائه پیشنهاد جهت بهبود یا توسعه سبد محصولات.
- مدیریت مستندات تحقیقاتی، آرشیو نتایج و آمادهسازی مستندات مورد نیاز برای ثبت دارو.
- مشارکت در جلسات بینبخشی برای رفع مشکلات فنی و بهبود فرآیندها.
- آموزش و توانمندسازی کارشناسان تیم تحقیق و توسعه.
- مدرک تحصیلی: کارشناسی ارشد یا دکتری در رشتههای داروسازی، شیمی دارویی، شیمی، بیوتکنولوژی یا رشتههای مرتبط.
- سابقه کاری: حداقل 5 سال تجربه مرتبط در تحقیق و توسعه دارویی، با حداقل 2 سال سابقه سرپرستی یا مدیریت تیم.
- دانش تخصصی: تسلط بر فرمولاسیون دارویی، تهیه پرونده دارویی (CTD)، فرآیندهای ساخت، مطالعات پایداری، استانداردهای GMP و الزامات سازمان غذا و دارو.
- زبان: تسلط به زبان انگلیسی در سطح مکاتبه و مطالعه مقالات علمی.
- توانایی مدیریت تیم و رهبری پروژه
- دقت بالا و توجه به جزئیات علمی و فنی
- مهارت در حل مسئله و تصمیمگیری سریع
- روحیه تحقیقاتی، نوآوری و بهروز بودن علمی
- توانایی کار تیمی و ارتباط موثر با واحدهای مختلف
شرایط احراز شغل
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای آرتا دارو
این آگهی بسته شده است