مدیر تضمین کیفیت

طراحی و به‌روزرسانی سیستم مدیریت کیفیت دارویی.
نظارت بر اجرای اصول GMP، GDP، GLP در کلیه بخش‌های سازمان.
بررسی، تصویب و به‌روزرسانی SOPها، فرم‌ها، پروتکل‌ها و مستندات تولیدی.
توسعه، پیاده‌سازی و پایش سیستم مدیریت کیفیت (QMS) شامل KPI/KQI و بهبود مستمر.
برنامه‌ریزی بازرسی داخلی/خارجی، آماده‌سازی پاسخ‌ها و پیگیری اجرای CAPA.
مدیریت پاسخ‌گویی و اقدامات اصلاحی به ممیزی‌های سازمان غذا و دارو، مشتریان و ممیزان بین‌المللی (FDA، WHO، EU GMP).
ارزیابی و تصویب تغییرات پیشنهادی در فرمولاسیون، تجهیزات، فرآیندها یا تامین‌کنندگان.
تجزیه‌ و تحلیل ریشه‌ای انحرافات (Root Cause Analysis) و برنامه‌ریزی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه.
طراحی و اجرای برنامه‌های آموزشی در حوزه GMP، Data Integrity، مستندسازی، QRM و غیره برای کارکنان سازمان.
پیاده‌سازی رویکرد QRM برای ارزیابی ریسک در مراحل مختلف تولید و تصمیم‌گیری مستند.
نظارت بر ممیزی و تایید صلاحیت تامین‌کنندگان مواد اولیه، بسته‌بندی، خدمات آزمایشگاهی و قراردادی.
ارائه گزارش‌های تحلیلی و دوره‌ای به مدیریت ارشد در زمینه شاخص‌های کیفیت، وضعیت پروژه‌ها و بهبودها.
بازنگری، تصویب و کنترل SOPها، پروتکل‌ها، فرم‌ها و آرشیو مستندات مطابق QMS و رولیشن‌ها.
تهیه گزارش‌های ماهانه و تحلیلی شامل KPI، وضعیت CAPA، ممیزی‌ها، تغییرات و شاخص‌های کیفیت.