شنبه تا چهارشنبه 7:30 الی 16:30
-
-
51 تا 200 نفر
دارو
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
4 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت داروکارشناسی ارشد زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی یا شیمی / دکترا داروسازیزبان انگلیسی-بالاتر از متوسطشرح شغل و وظایف
هدف شغل:
مدیریت و نظارت بر اجرای الزامات تضمین کیفیت در کلیه بخشهای تولید، آزمایشگاه، انبار و بستهبندی به منظور اطمینان از انطباق فرآیندها و محصولات با اصول GMP و قوانین ملی و بینالمللی دارویی.
وظایف و مسئولیتها:
مدیریت و نظارت بر اجرای الزامات تضمین کیفیت در کلیه بخشهای تولید، آزمایشگاه، انبار و بستهبندی به منظور اطمینان از انطباق فرآیندها و محصولات با اصول GMP و قوانین ملی و بینالمللی دارویی.
وظایف و مسئولیتها:
- برنامهریزی، سازماندهی و نظارت بر فعالیتهای تیم تضمین کیفیت.
- بررسی و تایید مستندات تولیدی، آزمایشگاهی، انبار و بستهبندی مطابق با SOPها.
- مدیریت فرآیند انحرافات (Deviation)، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA).
- نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایات مشتریان و اقدامات مرتبط.
- پیگیری و اجرای الزامات GMP و GDP در کلیه واحدها.
- همکاری در تهیه، بازنگری و بهروزرسانی دستورالعملهای استاندارد (SOP).
- مشارکت در انجام اعتبارسنجیها (Validation) شامل فرآیند، روشهای تحلیلی و تجهیزات.
- سرپرستی در ممیزیهای داخلی و هماهنگی در ممیزیهای خارجی (بازرسان سازمان غذا و دارو و مشتریان).
- نظارت بر آموزش کارکنان در حوزه کیفیت و GMP.
- تهیه گزارشهای دورهای مدیریتی از وضعیت کیفیت و انطباق فرآیندها.
- مدرک تحصیلی: کارشناسی یا کارشناسی ارشد در داروسازی، شیمی، زیستشناسی یا رشتههای مرتبط.
- سابقه کاری: حداقل 4 سال تجربه در حوزه تضمین کیفیت دارویی، از این میان حداقل 2 سال در سطح سرپرستی یا نقش مشابه.
- تسلط بر الزامات GMP، GDP و سایر قوانین دارویی داخلی و بینالمللی.
- آشنایی با فرآیند اعتبارسنجی، مدیریت ریسک و ممیزی.
- توانایی نگارش و بازبینی SOP و گزارشهای فنی.
- زبان: تسلط به زبان انگلیسی برای مطالعه مستندات و مکاتبات.
- مهارتها: مهارت در مدیریت تیم، حل مسئله، تصمیمگیری، ارتباط بینبخشی و دقت بالا.
- روحیه مسئولیتپذیری بالا
- دقت و توجه به جزئیات
- توانایی هدایت و انگیزش تیم
- صداقت و پایبندی به اصول اخلاق حرفهای
- قدرت تصمیمگیری در شرایط حساس
شرایط احراز شغل
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای آرتا دارو
این آگهی بسته شده است