گروه توسعه بن دا
گروه توسعه بن دا

مدیر تضمین کیفیت QA

صفادشت
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 08:00 تا 17:00
-
سرویس رفت و برگشت -بیمه درمان تکمیلی -ناهار -پزشک سازمانی -بسته ها و هدایای مناسبتی
501 تا 1000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1393
بن دا فراور، برسان مدیریت، شرکت هیربدان، توسعه ساختمان بن دا، مهندسی و توسعه بن دا
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار مدیریتی
کارشناسی ارشد بیوتکنولوژی یا مهندسی شیمی / پلیمر یا شیمی
زبان انگلیسی-پیشرفته

شرح شغل و وظایف

شرح شغل مدیر تضمین کیفیت
  • طراحی، پیاده‌سازی و نظارت بر سیستم‌های مدیریت کیفیت مطابق با الزامات GMP، ISO  و استانداردهای صنعت بیوتکنولوژی/دارویی.
  • اطمینان از انطباق فرآیندهای تولید آنزیم با قوانین ملی (سازمان غذا و دارو) و استانداردهای بین‌المللی.
  • مدیریت تیم تضمین کیفیت و کنترل کیفیت (QA) و ارتقاء سطح آگاهی کیفیتی در کل سازمان.
  • تدوین و بازنگری رویه‌های استاندارد عملیاتی (SOPs)، دستورالعمل‌ها و مستندات کیفی.
  • هدایت فرآیندهای ممیزی داخلی و خارجی (مشتری، سازمان غذا و دارو، ISO و سایر مراجع).
  • بررسی و تایید انحرافات، تغییرات، CAPA و ریشه‌یابی مشکلات کیفی.
  • آموزش کارکنان در زمینه GMP، GLP و الزامات کیفیتی مرتبط.
  • مشارکت در پروژه‌های توسعه محصول و انتقال دانش فنی با تمرکز بر کیفیت و ایمنی.

شرایط احراز
  • مدرک تحصیلی کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته‌های زیست‌فناوری، شیمی، مهندسی شیمی، بیوشیمی یا سایر رشته‌های مرتبط.
  • حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط در حوزه مدیریت تضمین کیفیت در صنایع دارویی یا بیوتکنولوژی.
  • آشنایی کامل با GMP، GDP، GLP، ISO 9001 و الزامات کیفی صنایع دارویی و بیوتکنولوژی.
  • تسلط به مدیریت مستندات، ممیزی، CAPA و فرآیندهای اعتبارسنجی.
  • مهارت در رهبری تیم، توانایی مدیریت پروژه‌های کیفی و ارتباط موثر با سایر واحدها.
  • تسلط به زبان انگلیسی (خواندن مستندات فنی و ارتباط با مراجع بین‌المللی).
  • آشنایی با قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو.

شرایط احراز شغل

سن
38 - 48 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی ارشد| بیوتکنولوژی کارشناسی ارشد| مهندسی شیمی / پلیمر کارشناسی ارشد| شیمی
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای گروه توسعه بن دا

این آگهی بسته شده است