کارشناس تحقیق و توسعه

مهارت‌های تخصصی
تسلط به اصول و مقررات GMP، GLP و GDP.
آشنایی با فرمولاسیون دارویی (جامدات، مایعات، نیمه‌جامدات یا تزریقی‌ها بسته به حوزه فعالیت شرکت).
مهارت در کار با دستگاه‌های آزمایشگاهی (HPLC، GC، UV، Dissolution، و غیره).
توانایی تدوین پروتکل‌ها و SOPها.
آشنایی با فرآیندهای ثبت دارو و الزامات سازمان غذا و دارو.
تسلط به مستندسازی علمی و فنی.
توانایی کار با دستگاههای آنالیتیکال ( HPLC , GC , IR , ... )
آشنا با صنعت دارو
شرح وظایف :
ساخت نمونه های آزمایشی بر اساس فرمولهای ارائه شده به منظور امکان سنجی ساخت و ارزیابی مشکلات موجود در فرمولاسیون
آنالیز نمونه های دریافتی مواد موثره و جانبی جدید از منابع مختلف بر اساس رفرنس های فارماکوپه ای و روش های معتبر
انجام آزمایشات و تهیه گزارشهای مربوط به مطالعات پایداری ، معتبر سازی روشهای آنالیز ، آزمایشهای برون تن و محیط
تهیه مستندات نظیر برگ آنالیز مواد اولیه ، محصول ، دستورالعملهای انجام آزمایش ها و تهیه CTD
درخواست و پیگیری دریافت مواد موثره و جانبی ، استانداردها و ناخالصی ها و روش های آنالیز مواد موثره
آشنایی با فرآیندهای توسعه دارو: شامل طراحی فرمولاسیون، روش‌های تولید، آنالیز مواد اولیه و محصول نهایی.