زیست اروند فارمد
زیست اروند فارمد

کارشناس رگولاتوری

تهران، شهرک غرب (شهرک قدس)
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه از ساعت 8 الی 16:45
-
پاداش -بیمه درمان تکمیلی -بن خرید -ناهار -تسهیلات تفریحی و گردشگری -بسته ها و هدایای مناسبتی
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1384
انو دی، فولیکوژن، میلیواید، پروجیو، لاکتاول، ماماویت، اووژن، اسپریژن، اکتیویج و رنال فکت، آرنوکسا، آوامت IR، آوامت ER، آوانو، آوانومت ER، دالفیرا، نانوجید، فروتیدکس، پگلیمت IR، پگلیمت ER، پگلینو، زینارو، زیوالس، ردوکسیفر، رمدسیویر، ونوتیکا و زابانو
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی شیمی

شرح شغل و وظایف

ثبت نام تجاری کلیه محصولات اعم از دارو و مکمل و اخذ IRC
تمدید و اصلاح پروانه های ساخت کلیه محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذیربط و پیگیری و تکمیل مدارک مربوط به معاونت غذا و دارو
انجام تمامی امور مربوط به رگولاتوری شامل ثبت، تمدید، صدور، اصلاح پروانه ها و محصولات

مهارتهای تخصصی و فردی:
آشنا با مدارک ثبت محصولات و توانایی تهیه مدارک مرتبط با دارو و مکمل
آشنا با تهیه پرونده های CTD
آشنا به مراحل دریافت پروانه و مجوز تولید دارو و مکمل
آشنا به روند دریافت مجوز مواد اولیه دارو و مکمل
مسلط به فرآیند ثبت دارو و سایر امور مربوط در سامانه های سازمان غذا و دارو
مسلط به قوانین و مقررات سیستم اداری سازمان غذا و دارو
آشنایی با سامانه های ثبت سازمان غذا دارو و رویه های ثبت محصول در سامانه TTAC و چارگون
توانایی در برقراری ارتباط موثر با سازمان غذا و دارو، سندیکا و ارگانهای مرتبط
دارای روحیه کار تیمی
دارای روابط اجتماعی خوب، دقیق، صبور و علاقمند به یادگیری

شرایط احراز شغل

سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
کارشناسی| شیمی
نرم افزارها
همکاران سیستم| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای زیست اروند فارمد

این آگهی بسته شده است