کارشناس رگولاتوری
داروسازی آرمان پیروز ایرانیان ( آپیرا )
20 - 30 میلیون تومانحقوق دریافتی افراد در مشاغل مشابه
ساوه
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه
-
وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -اقامتگاه تفریحی -پارکینگ -ساعت کاری منعطف -کمک هزینه دوره آموزشی -بن خرید -ناهار -پزشک سازمانی -صبحانه -بسته ها و هدایای مناسبتی
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1396
وام توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت داروکارشناسی شیمیترجیحا ساکن ساوهشرح شغل و وظایف
- تسلط کامل بر فرآیند ثبت، تمدید و تغییرات محصولات دارویی و مکملها در سازمان غذا و دارو
- آشنایی با ساختار و نگارش پروندههای فنی (CTD) و نحوه ارائه در سامانه TTAC
- توانایی تدوین، بازبینی، کنترل و اجرای مستندات سیستم کیفیت شامل SOP، انحرافات، CAPA، Change Control و OOS/OOT
- مهارت در ارزیابی ریسک (Risk Assessment)
- تسلط بر تهیه و نگارش Product Quality Review (PQR) و تحلیل دادههای کیفی سالیانه
- آشنایی با اصول Qualification و Validation شامل Equipment Qualification، Process Validation، Cleaning Validation و Analytical Method Validation
- توانایی در پایش و بهبود سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و مستندسازی آن
- تسلط بر پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و پایش اثربخشی آنها
- دقت، نظم، مسئولیتپذیری بالا و توانایی کار تیمی در محیطهای پویا
- تسلط نسبی به زبان انگلیسی جهت مطالعه و نگارش مستندات بینالمللی
شرایط احراز شغل
سن
25 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای داروسازی آرمان پیروز ایرانیان ( آپیرا )
این آگهی بسته شده است