شرح شغل و وظایف :
طراحی و بروز رسانی سیستم مدیریت کیفیت دارویی.
بررسی، تصویب و به‌روزرسانی SOPها، فرم‌ها، پروتکل‌ها و مستندات تولیدی.
برنامه‌ریزی بازرسی داخلی/خارجی، آماده‌سازی پاسخ‌ها و پیگیری اجرای CAPA.
نظارت و بررسی کلیه فرآیندهای در کلیه واحدهای سازمان از طریق بررسی مستندات.
برنامه ریزی و هدایت خود بازرسی و ممیزی های دوره ای یا موردی از طریق بررسی و پیگیری امور و دستورالعمل ها.
بررسی مدارک و اسناد معتبر در هر بخش و اعتبار دهی آن ها براساس دستورالعمل ها.
استقرار و به روز رسانی سیستم های GMP، GLP و GSP از طریق بررسی گزارشات.
شناسایی، ارزیابی و کنترل ریسک کلیه فرآیندهای موثر بر کیفیت محصول، عملکرد پرسنل و محیط زیست.
مهارتها :
تسلط به اصول GXP، فارماکوپه ها و استانداردهای دارویی
تسلط بر دستگاه‌ها و فرآیندهای کنترل کیفیت و تولید
تسلط به مستندسازی و گزارش نویسی
Trouble Shooting دستگاه‌های آزمایشگاهی
قاطعیت و پیگیری و دقت و ریز بینی
چالش‌پذیری، خلاقیت و نوآوری
مهارت رهبری و حل تعارض
مهارت برقراری ارتباط موثر
مهارت تصمیم گیری و حل مسئله