- دارای مدرک تحصیلی کارشناسی ارشد و بالاتر
- تسلط بر شیمی تجزیه و شیمی دارویی
- سابقه کار موثر حداقل 2 سال در سمت سرپرستی و حداقل 2 سال به عنوان ریاست آزمایشگاه فیزیکوشیمیایی
- آشنایی با روش‌های HPLC، GC، UV-Vis، FTIR، و titrationها؛ تسلط بر دستگاه های آنالیز
- توانایی تفسیر داده‌های آنالیزی و شناسایی خطاها
- آشنایی کامل با استانداردهای GMP، GLP و ISO
- تسلط علمی و عملی کار با فارماکوپه‌ها و سایر گایدلاین‌های دارویی
- توانایی انطباق متد با الزامات قانونی
- آشنایی با فرآیند تولید دارو و مواد اولیه شیمیایی
- شناخت نقاط بحرانی کیفیت (Critical Control Points)
- توانایی ارتباط موثر با واحد تولید برای کنترل مشکلات کیفی
- دانش آماری و آنالیز داده‌ها
- تسلط به ابزارهای آماری مثل Minitab یا Excel برای کنترل فرآیندها
- توانایی رهبری و هدایت تیم کنترل کیفیت
- تقسیم وظایف، آموزش پرسنل، ارزیابی عملکرد، تحلیل گزارش‌ها و داده‌های مرتبط با کیفیت محصول و اعلام وضعیت به مدیر مربوطه
- مدیریت بحران و تصمیم‌گیری سریع
- نوشتن SOP، OOS Report، و CAPA
- برنامه‌ریزی و اولویت‌بندی کارها
- هماهنگی آزمون‌ها، ممیزی‌های داخل
- طبقه بندی و آرشیو داده های کیفی و نظارت بر Data Integrity بر اساس اصول ALCOA+